[发明专利]基于药代学评价胞二磷胆碱的临床数据处理方法及系统

说明书

本发明公开了基于药代学评价胞二磷胆碱的临床数据处理方法及系统，该方法包括以下步骤：实时采集多组注射胞二磷胆碱试剂患者的临床试验数据；对所述临床试验数据进行标识与整合，生成临床试验数据库；对所述临床实验数据库进行预处理，生成临床试验数据集；将所述临床试验数据集分为训练集、测试集及验证集，并利用深度学习的方法构建药代学模型；对所述药代学模型进行求解得到预测模型；根据所述验证集对所述预测模型进行预测，并结合测试集对预测结果进行评估；将预测结果与评估结果生成反馈信息数据。有益效果：通过对临床试验数据进行记录，且与患者身份标识信息及记录时间节点间形成的密切关联，保证了数据采集的准确性。

技术领域

本发明涉及医疗数据处理技术领域，具体来说，涉及基于药代学评价胞二磷胆碱的临床数据处理方法及系统。

背景技术

胞二磷胆碱为核苷衍生物，可改善头部外伤后或脑手术后意识障碍的意识状态及脑电图，促进脑卒中偏瘫病人的上肢运动功能的恢复，对促进大脑功能恢复、促进苏醒有一定作用；且促进卵磷脂生物合成和抗磷脂酶A作用，与蛋白分解酶抑制剂合用，可保护及修复胰腺组织。胞二磷胆碱作为主要原料的注射液，通过对患者的注射，能够提高患者对胞二磷胆碱的吸收，从而对脑部进行治疗；但该注射液使用后会产生一系列的不良反应，因此仍需要经过进一步的临床试验来提高对药物特征的理解掌握，从而能够针对不同人群选取最佳剂量进行治疗。

在针对药物的研究时，通常会引入药代学来帮助记录药物的各种功效特性，其中药代学全称为药物代谢动力学（pharmacokinetics），主要是定量研究药物在生物体内的过程（吸收、分布、代谢和排泄），并运用数学原理和方法阐述药物在机体内的动态规律的一门学科。确定药物的给药剂量和间隔时间的依据，是该药在它的作用部位能否达到安全有效的浓度。药物在作用部位的浓度受药物体内过程的影响而动态变化。在创新药物研制过程中，药物代谢动力学研究与药效学研究、毒理学研究处于同等重要的地位，已成为药物临床前研究和临床研究的重要组成部分。

在临床试验过程中，会产生大量的临床试验数据，而临床数据除具有“大数据”的特征外，还具有不完整性、冗余性、非标准化、隐私性、价值高的特点。数据采集方式往往使用病例报告表，包括纸质病例报告表和电子病例报告表，前者包含了大量的非结构化数据和半结构化数据，非结构化数据是数据结构或记录格式未经标准化的一种数据形式，通常采用了自然语言录入的方式；半结构化数据是部分结构化了的数据形式，相对于结构化数据，其构成更为复杂和不确定。

为了使这两类数据更规范明了且有利于分析统计，需要通过语义分析以及数据提取将非结构化数据或半结构化数据转化成结构化数据。20世纪80年代开始临床数据的采集开始逐步使用电子数采集系统，方便研究者创建结构化的电子病历系统，通过该系统，患者个体的医疗信息更加一目了然，有利于临床医生对病史进行追根溯源，并能够在此基础上建立临床数据库。

现有的医院临床数据处理过程较为繁琐，从临床数据记录到统计分析等流程均需要付出大量精力，同时药代学需要记录的数据参数较多，而人工的记录、计算统计及分析，会严重影响药物的研究进度；而目前医院内针对临床数据处理采用计算机系统运行，但仍需要提升处理的效率，同时需要对提高对药物的疗效与活性的检测精度。此外，现有的临床数据处理完毕后，不能够快速的进行同步共享，影响不同实验室或医院对药物研究的进度。

发明内容

针对相关技术中的问题，本发明提出基于药代学评价胞二磷胆碱的临床数据处理方法及系统，以克服现有相关技术所存在的上述技术问题。

为此，本发明采用的具体技术方案如下：

根据本发明的一个方面，提供了基于药代学评价胞二磷胆碱的临床数据处理方法，该方法包括以下步骤：

S1、实时采集多组注射胞二磷胆碱试剂患者的临床试验数据；

S2、对所述临床试验数据进行标识与整合，生成临床试验数据库；

S3、对所述临床实验数据库进行预处理，生成临床试验数据集；