[发明专利]包覆上颚齿的口腔内吞咽辅具及其制造方法

说明书

本发明提供一种包覆上颚齿的口腔内吞咽辅具及其制造方法，该吞咽辅具包含：一固定架，包含彼此相连的一外缘、一内缘及一底缘，该固定架依照一上颚齿的齿列或及部分牙龈的型态制作；以及一颚垫，对应一颚侧的吞咽及发音的功能位置。凭借该吞咽辅具材料进入该上颚齿表面及/或部分牙龈，与该吞咽辅具装戴置入路径，两者之间的倒凹空间，得到足够的固持力，使该吞咽辅具承受吞咽力量时可以保持固位。该吞咽辅具可以提高舌头吞咽功能的表现，例如最大舌压，也可以帮助吞咽时的鼻咽闭锁能力，改善吞咽功能，让吞咽复健训练，以及进食吞咽能更顺利的进行。

技术领域

本发明涉及一种口腔内吞咽辅具及其制造方法，特别是指一种可以包覆上颚齿的口腔内吞咽辅具及其制造方法。

背景技术

正常的吞咽动作包括四个阶段：口腔准备期、口腔期、咽头期、食道期，凭借各部位的肌肉的协调施力而将口水、液体或食团推入胃中。其中，在口腔期进行吞咽时，舌头需顶抵上颚，产生压力，将口水、液体或是食团后送。年轻人最大舌压可达30kPa至90kPa或更高，老年人也希望最大舌压可以达到30kPa以上，以表现较佳的吞咽功能，而顺利将口水、液体或食团推入咽部，同时帮助鼻咽闭锁，进而顺利进行后续的吞咽阶段。

若有无法正常吞咽的情况，医学上称为吞咽困难。吞咽困难的患者可能是因为肌力不足而导致吞咽肌肉无力吞咽，或者是因为感觉或是运动神经受损而导致吞咽肌肉协调功能异常。实际对吞咽困难的患者进行测量，吞咽困难的患者吞咽时的最大舌压常常不足20kPa。能够进食完全正常质地食物的人，通常最大舌压在30kPa以上。

为了帮助患者恢复吞咽能力，通常会采用吞咽复健训练，并且可以使用口内辅具协助吞咽复健训练。口内辅具可以提高最大舌压，也可以帮助吞咽时的鼻咽闭锁能力。

吞咽复健时，可以通过在患者的口腔上颚处置入一颚垫辅具，以缩短舌头至上颚的距离，使舌头能施加更大的压力至上颚，希望最大舌压至少大于20kPa，使口腔阶段的吞咽能顺利进行。患者通过辅具的辅助训练或辅助进食大约2个月至3个月的时间后，可检测卸除该辅具时的最大舌压，是否大于20kPa或是30kPa，进而评估其是否不需再配戴辅具而能自行吞咽，以及配合最大舌压协助评估经口进食的适当食物质地。

有鉴于以往硬树质口内辅具往往无法适应不同患者的口腔型态，于是本发明人曾提出一种具有开放式咬合面的口腔内吞咽训练辅具及其制造方法，为中国台湾第108115917号申请案，本发明人不因此满足，仍持续潜心研究，进而发现该具有开放式咬合面的口腔内吞咽训练辅具虽然可以改善许多患者的吞咽状况，但对于部分有缺牙情形的患者，进行吞咽运动时，该具有开放式咬合面的口腔内吞咽训练辅具的固持力较不足，受力稳定性较差。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种包覆上颚齿的口腔内吞咽辅具及其制造方法，解决现有技术中存在的上述技术问题。

为此，本发明人提出一种包覆上颚齿的口腔内吞咽辅具，结合于一口腔中，该口腔包含上颚齿、一颚侧、一舌头及一牙龈，该包覆上颚齿的口腔内吞咽辅具包含：一固定架，包含彼此相连的一外缘、一内缘及一底缘，该固定架依照该上颚齿的齿列制作，该外缘贴合于该上颚齿的一外表面，该内缘贴合于该上颚齿的一内表面，该底缘贴合于该上颚齿的切端或一咬合面；以及一颚垫，结合于该内缘，该颚垫对应该颚侧。

进一步，该颚垫包含一上表面与一下表面，该颚垫的该上表面对应于该口腔内该颚侧的全部形状或局部形状，或者，该颚垫也可以向后延伸至该颚侧的一软颚区。

其中，该固定架使用一第一材质成型，该颚垫使用一第二材质成型。

其中，该上颚齿包含有至少一缺齿部时，该固定架对应于该缺齿部的位置在该外缘、该内缘与该底缘之间以该第一材质或该第二材质予以填实。

进一步，该颚垫包含一基板及一胶体层，该基板预先形成于该固定架的该内缘，该基板有一基板上缘面与一基板下缘面，该基板下缘面涂覆该胶体层，或者，该基板上缘面与该基板下缘面都涂覆该胶体层。