[发明专利]一种模拟临床吻合器缝合效果的检测方法

说明书

一种模拟临床吻合器缝合效果的检测方法，包括以下步骤：第一步，采用吻合器及缝钉缝合肉体组织，获得被测离体样本；第二步，将离体样本平贴固定在载玻片上；第三步，将载玻片放置于工业CT设备的夹具上，开启设备进行三维扫描，获取三维扫描数据；第四步，将三维扫描数据通过转换软件导入三维软件，然后从三维软件导出真实比例的立体数据；第五步，将立体数据导入三维软件对各缝钉建立立体模型；第六步，通过立体模型，获得各缝钉的大小尺寸、形状以及其排列形态和位置，得到检测值；第七步，将检测值与理论设计值进行比较，通过比较的偏差大小、形状、排列形态和位置来判断被检测的吻合器及缝钉的模拟使用效果。

技术领域

本发明涉及医疗器械模拟检测领域，具体涉及一种模拟临床吻合器缝合效果的检测方法。

背景技术

在医疗器械研发过程中，前期需要进行许多离体标本的试验，以测试器械的安全可靠及提高器械的使用效率。目前市场上的医疗器械有很多种，其中具有切割功能的器械很容易通过基础设备或直接观测来判断其切割性能的优劣，而具有缝合功能的器械及其缝钉的缝合性能效果较难以直观的方式来判定。

目前对于具有缝合功能的器械及其缝钉的测试，大多使用化学方法将缝钉与离体标本（肉体）分离，通常的做法是用药水将离体标本腐蚀从而使嵌合在肉体中的缝钉以较为完整的形态分离，之所以说是较为完整的形态，是因为药水对缝钉也有一定的腐蚀作用。这种方法可以得到单个缝钉的形状数据，但无法一一对应到缝合器械，即无法判断缝合器械上的哪个位置上的缝钉为不良缝钉，由此也无法界定缝合出现问题是因为器械的原因还是缝钉的原因。最初有人使用机械方式分解离体标本和缝钉，虽然可以将缝钉一一对应到缝合器械，但取出后无法完整保持缝钉在肉体中的形态。如果用类似方法进行很多次试验进行排查，是可以解决一部分问题，但对一些偶发及固定位的因素很难确定区分。

由于缝合器械的缝合性能好坏对医疗效果极其重要，因此在研发、试产时如何有效获取缝钉排列的均匀性、各个缝钉的成型状态、以及各个缝钉的三维形态等信息，对判断器械的使用效果有着很大的帮助。

发明内容

本发明提供一种模拟临床吻合器缝合效果的检测方法，其目的是要解决现有检测方法无法真实和准确获取吻合器及缝钉缝合效果的问题。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种模拟临床吻合器缝合效果的检测方法，其特征在于：包括以下步骤：

第一步，采用被检测的吻合器及缝钉缝合肉体组织，获得被测离体样本；

第二步，将获取的被测离体样本平贴固定在载玻片上；

第三步，将平贴固定有被测离体样本的载玻片放置于X射线断层扫描工业CT设备的坐标中心位置的夹具上，开启该工业CT设备进行三维扫描，获取所有缝钉相对于所述坐标中心的三维扫描数据；

第四步，将第三步获取的所述三维扫描数据通过所述工业CT设备自带的转换软件导入所述工业CT设备自带的三维软件，然后从所述工业CT设备自带的三维软件导出真实比例的立体数据，该立体数据支持现有通用三维软件的应用；

第五步，将第四步获得的所述立体数据导入现有通用三维软件对各缝钉建立立体模型；

第六步，通过各缝钉的立体模型，获得被检测的各缝钉的大小尺寸、形状以及各个缝钉之间在空间中的排列形态和位置，得到检测值；

第七步，将第六步获取的检测值与理论设计值进行比较，通过比较的偏差大小、形状、排列形态和位置来判断被检测的吻合器及缝钉的模拟使用效果。

优选的，所述现有通用三维软件选择下列软件之一：Solidworks、UG、Pro/E、CAD。

优选的，所述肉体组织为猪的肠或胃。

优选的，所述肉体组织为狗的肺。

本发明的设计原理及优点：