[发明专利]磁珠、试剂盒、制备方法及用途

说明书

为解决现有的用于测定抗甲状腺球蛋白抗体的试剂盒，在超声混匀的仪器上使用时，精密度较差导致临床样本测定异常的技术问题，本发明实施例提供一种磁珠、试剂盒、制备方法及用途，包括：包被有活化官能团的磁珠；以及TG抗原，通过与所述活化官能团反应包被在磁珠上。本发实施例通过TG抗原包被在包被有活化官能团的磁珠上，使在超声混匀的仪器上测定抗甲状腺球蛋白抗体时，精密度和准确度较现有的测定抗甲状腺球蛋白抗体的试剂更优。

技术领域

本发明涉及一种磁珠、试剂盒、制备方法及用途。

背景技术

甲状腺球蛋白(TG)是一种分子量为660000道尔顿的水溶性糖蛋白，由甲状腺产生，是甲状腺滤泡腔的主要成分。TG由四条肽链组成，四条肽链紧密地折叠在一起，有一定的空间构型，是甲状腺中的主要存在形式。TG的主要功能是储存和合成甲状腺激素，其机制为TG蛋白中含有140个酪氨酸残基，在甲状腺过氧化物酶(TPO)的作用下，碘化其中的40个酪氨酸残基(L-酪氨酸)用于甲状腺素(T4)和三碘甲状腺原氨酸(T3)的合成。

尽管在Hashimoto甲状腺炎、粘液水肿、毒性弥漫性甲状腺肿疾病中，通常会同时检测出Anti-T和Anti-TPO，但是有高达1％的甲状腺功能衰退疾病仅与 Anti-TG相关。测定病人Anti-TG能够确定自身免疫性甲状腺炎所引起的甲减和弥散性甲状腺肿，也有助区分Graves与病毒性结节性甲状腺肿。此外，Anti-TG 测定还可作为血清TG测定的辅助检查，提高TG测定对甲状腺肿瘤诊断的正确性。现有抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法)在使用超声波混匀试剂的仪器时，会出现随着超声次数的增加，磁珠上包被的抗原掉落，导致试剂的精密度和准确度变差以及临床样本检测中出现的异常测值，从而影响临床的诊断和治疗。

然而，现有的抗甲状腺球蛋白抗体的试剂盒，在超声混匀的仪器上使用时，精密度较差，导致临床样本测定异常。

发明内容

为解决现有的用于测定抗甲状腺球蛋白抗体的试剂盒，在超声混匀的仪器上使用时，精密度较差导致临床样本测定异常的技术问题，本发明实施例提供一种磁珠、试剂盒、制备方法及用途。

本发明实施例通过下述技术方案实现：

第一方面，本发明实施例提供一种磁珠，包括：

包被有活化官能团的磁珠；以及

TG抗原，通过与所述活化官能团反应包被在磁珠上。

进一步的，所述包被有活化官能团的磁珠为链霉亲和素磁珠、环氧基磁珠、羧基磁珠或甲苯磺酰基磁珠。

进一步的，所述包被有活化官能团的磁珠为甲苯磺酰基磁珠。

进一步的，1mg包被有活化官能团的磁珠对应的TG抗原的包被质量为20ug。

第二方面，本发明实施例提供一种所述磁珠的制备方法，包括：

将所述磁珠与硼酸缓冲液混合配制成混合液；

将所述混合液涡旋、超声处理后，磁力吸附移走上清液，得到处理后的第一磁珠；

将处理后的第一磁珠与硼酸缓冲液混合、涡旋、孵育混匀，磁力吸附移走上清液，得到第二磁珠；

将硼酸缓冲液与TG抗原混合加入第二磁珠中，进行涡旋、滚动混匀得到混匀液；

将混匀液与磷酸钾水溶液混合、涡旋、滚动孵育、移走上清液得到第三磁珠；

将第三磁珠与含有牛血清白蛋白的Tris-Hcl缓冲液滚动混匀，磁力吸附移走上清液，得到TG抗原包被的甲苯磺酰基磁珠。

进一步的，所述硼酸缓冲液中硼酸浓度为0.1mol/L；磷酸钾水溶液中磷酸钾的浓度为3mol/L。