[发明专利]包含色甘酸的组合物在制备用于治疗非遗忘性轻度认知障碍的药物中的用途

说明书

本申请涉及包含色甘酸的组合物在制备用于治疗个体中的非遗忘性轻度认知障碍的药物中的用途。

本申请是于2016年11月21日申请的名称为“用于治疗阿尔茨海默病和有关病症的方法”的第201680076618.3号中国专利申请的分案申请。

技术领域

本申请涉及包含色甘酸的组合物在制备用于治疗个体中的非遗忘性轻度认知障碍的药物中的用途。

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年11月19日提交的美国系列申请第62/257,616的优先权，其通过引用并入本文。

背景技术

阿尔茨海默病(AD)是一种不可逆的进行性脑部疾病，具有8至20年的平均病程。该疾病导致认知和功能障碍，其可能影响记忆力、思维技能、方向判断、人格，以及以其最严重的形式，影响完成日常生活最基本任务的能力。AD在美国是引起死亡的第六大主要原因。阿尔茨海默病和痴呆症是由与衰老基因突变过程或大脑损伤有关的复杂神经退行性机制引起的疾病中的一部分。

估计有540万美国人患有AD。据估计，65岁以上八分之一的人以及85岁以上几乎一半的人患有AD。然而，由于AD诊断不足，超过一半受折磨的人未被确认为阿尔茨海默病患者并且未针对该疾病得到治疗。

到2030年，由于“生育高峰期”一代人的老龄化，美国人口中年龄65岁以上的部分预期会翻倍，并且导致阿尔茨海默病患者的数量翻倍。

根据国际阿尔茨海默病协会的2015年世界阿尔茨海默病报告，估计全世界有3600万人表现出痴呆。这一数字预期会每20年就翻倍，到2030年达到6600万，而到2050年达到1亿1500万。阿尔茨海默痴呆症占了痴呆症的绝大多数并且据估计是全部痴呆症的50％至75％。

全世界痴呆症为严重诊断不足。研究表明，在高收入国家，仅20％至50％的痴呆症病例被正确确认并由主治医生记录。在中低收入国家，该数字远低得多。印度的一项研究表明90％患有痴呆症的病人仍未被确认。随着世界人口老龄化，对于改善那些忍受AD的人的生活而言，早期诊断和治疗将具有重要意义。

帕金森氏病(PD，也被称为自发性或原发性帕金森征，运动功能减退僵硬综合征(HRS)，或震颤性麻痹)是一种中枢神经系统的退行性病症，其主要影响运动系统。帕金森氏病的运动症状是由黑质(中脑的某区域)中多巴胺生成细胞的死亡所引起的。

肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)，也被称为卢伽雷氏病和夏科氏兵，是一种牵涉神经元死亡的特定病症。ALS以肌肉僵硬、肌肉颤搐以及由于肌肉萎缩引起的逐渐恶化的无力为特征。这导致说话、吞咽困难，并最终导致呼吸困难。

路易体痴呆症(DLB)，也已知为具有各种其他命名，包括路易体痴呆症(LBD)、弥漫性路易体病、皮质路易体病以及路易型老年痴呆症，是一种与帕金森氏病密切相关的痴呆症类型。其在解剖学上以神经元中存在路易体、α-突触核蛋白和泛素蛋白的块状物为特征，这在死亡后脑组织中可以检测到。

血管性痴呆症，也被称为多发脑梗死性痴呆症(MID)和血管性认知障碍(VCI)，是一种由脑部供血问题引起的痴呆症，通常是一系列的轻度中风，导致逐步的认知能力下降。血管性痴呆症是老年人中继阿尔茨海默病(AD)之后第二最常见的痴呆症形式。该术语指的是由脑血管疾病与导致脑部结构改变(中风、病变)和引起认知能力变化的风险因素的复杂相互作用组成的综合征。