[发明专利]一种软组织填充剂及其应用

说明书

本发明公开了一种软组织填充剂，所述软组织填充剂的原料包括：胶原蛋白、脂肪干细胞、细胞生长因子和交联剂。本发明采用胶原蛋白和脂肪干细胞介导移植隆胸，脂肪干细胞能明显提高移植脂肪细胞的成活率，脂肪干细胞分化的组织与胶原蛋白相结合，搭配使用促进细胞生长的细胞生长因子，能够进一步地抑制移植脂肪的不良吸收、感染、坏死，促进移植脂肪组织的血管再生，提高移植脂肪的成活率，有利于乳房的塑形。本发明不会产生异物反应，安全可靠，具有获取方便、来源丰富、填充效果好以及创伤小等优势。

本申请是申请日为2018年08月27日、申请号为201810978453.X、发明名称为《一种基于自体组织的制剂及其应用》的分案申请。

技术领域

本发明涉及生物制剂技术领域，具体涉及一种基于自体组织的制剂及其应用。

背景技术

隆胸又称隆乳或丰胸，是通过植入医用材料或移植自身组织，使乳房体积扩大、形态丰满匀称，改善女性体型、恢复女性特有曲线美的一种手术。从19世纪80年代初，隆胸先后经历了液体石蜡注射隆胸，硅油、硅胶假体乳房植入等，但由于其相关并发症，包括挛缩、变形、变硬、渗漏、手感不自然等问题一直困惑着求医者和医生。因此，寻找安全、有效、无毒、持久的组织代用品成了隆胸发展的关键。

自体脂肪是从人体自身某些部位吸取多余的皮下脂肪细胞，然后经过吸出的混合物经净化处理、注入药物得到复合脂肪颗粒。当人们意识到自体脂肪有可能成为丰乳的材料时，立即受到求医者和施术者的欢迎，并赋以了极大期望。自体脂肪注射隆胸，从19世纪末开始进入临床，由于其手感自然、创口小、技术的不断改进成熟，接受手术治疗者日益增多。然而自体脂肪注射隆胸的成败与否和脂肪细胞的成活率有关，脂肪组织注射后存在吸收等问题，因此常常需要多次手术，并且有液化感染等并发症难题。

鉴于此，提出本发明的内容。

发明内容

为了解决现有技术存在的问题，本发明的目的在于提供一种基于自体组织的制剂及其应用。

为实现上述目的，本发明提供了一种软组织填充剂，所述软组织填充剂的原料包括：胶原蛋白、脂肪干细胞、细胞生长因子和交联剂。

优选的，所述软组织填充剂包括以下重量份的原料：胶原蛋白50～80份、脂肪干细胞20～5份、细胞生长因子10～30份和交联剂1～20份。

优选的，所述软组织填充剂的制备方法包括：将胶原蛋白、脂肪干细胞、细胞生长因子和交联剂混合均匀，置于4℃无菌保存。

优选的，所述胶原蛋白的制备方法包括：

对血液进行分离处理，得到血液的血浆层、白膜层和红细胞层，混合血液的血浆层和白膜层得到混合物，纯化混合物得到胶原蛋白；

所述血浆层和白膜层的体积比为1:1。

优选的，所述脂肪干细胞的制备方法包括：

将脂肪组织与生理盐水混合后进行离心得到纯脂肪组织，酶解脂肪组织得到初代脂肪干细胞，传代培养脂肪干细胞得到第三代脂肪单细胞，待第三代脂肪干细胞的融合率大于等于80％时，得到脂肪干细胞。

优选的，所述细胞生长因子包括成纤维细胞生长因子、表皮生长因子和类胰岛素生长因子中的一种或多种。

优选的，所述交联剂包括1,4-丁二醇缩水甘油醚和聚乙二醇二缩甘油醚中的一种或两种。

优选的，所述软组织填充剂的剂型包括注射剂。

本发明还提供了当制备原料为胶原蛋白和脂肪干细胞的软组织填充剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、自体胶原蛋白的制备