[发明专利]液状医疗材料

说明书

本发明提供一种液状医疗材料，其能够在常温下保持溶胶状态，且其作为伤口敷料及止血材料的功能比纤维蛋白胶更高，且安全，并能够廉价地制造。该液状医疗材料含有明胶水溶液和诱导明胶的交联的转谷氨酰胺酶，所述明胶水溶液含有浓度为0.2M以上1.0M以下的钙，所述明胶水溶液的浓度为5重量％以上40重量％以下、平均分子量为80,000以上120,000以下、且分子量分布为20,000以上300,000以下。优选钙的浓度为0.2M以上0.7M以下，明胶的冻力为160以上250以下，每单位转谷氨酰胺酶的酶活力为36～400U/ml。

技术领域

本发明涉及一种液状医疗材料。

背景技术

防止因生物体的组织损伤导致的体液(血液、组织液等)漏出的组织封闭，在手术等临床上具有重要意义。有效抑制来自损伤部的体液漏出关系到患者在手术中的生命维持、术后的生活质量(QOL)的提升。

在临床上，止血备受重视。作为其理由，可列举如下。

1.失血为死亡的较大主要原因之一，失血的主要原因有严重的外伤、动脉瘤、食管或胃中的溃疡以及食管静脉瘤的破裂等。特别是在无法紧急接受止血治疗时，死亡的可能性升高。

2.手术时的出血为手术中的较大忧虑之一，出血会导致产生全身感染症或器官的功能障碍。此外，出血不仅会妨碍术野，流出的血液的去除还会引起手术的迟误。

3.即便是在进行微创手术(腹腔镜手术等)时，出血也会成为问题，在无法充分抑制出血时，有时不得不变更为开刀手术。

作为现有的止血方法，可列举如下。

1.直接对出血部的血管进行压迫的方法(压迫止血)。该止血法的缺点在于，耗时耗力且需要维持压力，以及存在患者出现血肿的可能性。

2.作为其他基于物理手段的止血方法，有夹紧、夹住出血部附近部位的方法、在出血部放置塞子或海绵这种物体的方法。这些止血法的缺点在于，在自多根微血管出血的情况下难以进行操作。

3.通过热使血液凝固，对出血的血管进行灼烧的方法(电刀)。该方法的缺点在于，会对周围组织造成热损伤、对患者的创伤较大，以及需要医用器具且要求专业性(无法在医疗机构以外进行使用)。

作为现有的止血材料，可列举如下。

1.海藻酸

2.明胶海绵

3.胶原纤维

4.纤维蛋白胶

5.自组装肽

上述材料中的胶原纤维与纤维蛋白胶常作为有效的止血材料而用于临床。

血管缝合不仅在心脏·血管类手术中是必要的，有时在进行常规的腹腔内手术时也需要进行血管缝合。由于在术后会自血管缝合部漏出微量血液，因此需要一种能够持续抑制该血液漏出的止血材料。

胆瘘·胰瘘是一种因胆道手术、胰腺炎或胰腺手术等导致胆汁、胰液漏出，对其他器官造成不良影响的症状。目前尚不知晓可有效抑制胆汁或胰液的漏出且能够临床使用的物质，需要一种安全且有效防止胆瘘·胰瘘的方法。

对于肺，已知因肺泡囊肿破裂的自发性气胸、肋骨骨折或导管穿刺等的外伤性气胸等导致空气漏出的病状。根据症状的情况，有时只能等待自然治愈，作为治疗气胸的手段，仅通过置于患部上层即可与肺组织粘合、封闭囊肿孔的方法被认为是简便且安全性高的方法之一。

通过发展内窥镜技术，开发出了一种通过内窥镜切除病变部位的技术。特别是确立了一种通过内窥镜切除包括食管、胃或肠的消化管的息肉或早期癌症(认为无淋巴结转移的浅表型癌症)等的病变部位的手术方法。在内镜下黏膜切除术中，通常会向包含病变部位的黏膜下层注入高渗盐水等而使病变部位隆起，一边抓住待切除部分一边利用电刀等切除包含病变部位的组织。