[发明专利]复合生物补片及其制备方法及应用

权利要求书

1.一种复合生物补片，其特征在于，包括疏水多孔层、致密层和多孔支架；

所述疏水多孔层背向待修补组织一侧，并负载抗感染药物；

所述多孔支架面向待修补组织一侧；

所述致密层位于疏水多孔层和多孔支架之间；

所述致密层的制备材料包括乙基纤维素和/或羟丙基甲基纤维素；

所述疏水多孔层的制备原料包括疏水性纳米纤维素；

所述多孔支架的制备材料为Ⅰ型胶原。

2.根据权利要求1所述的复合生物补片，其特征在于，所述疏水性纳米纤维素包括乙基纤维素。

3.根据权利要求1所述的复合生物补片，其特征在于，所述疏水多孔层的制备方法包括如下步骤：

将疏水性纳米纤维素溶于有机试剂，然后加入抗感染药物，混合后制膜。

4.根据权利要求3所述的复合生物补片，其特征在于，所述有机试剂包括六氟异丙醇和/或乙醇；

所述疏水性纳米纤维素与有机试剂的比例为1g:（4-8）mL；

按质量百分比计，所抗感染药物的加入量为疏水性纳米纤维素的5%-10%；

所述制膜的方式包括静电纺丝；

所述疏水多孔层的厚度为0.5-2mm。

5.根据权利要求1所述的复合生物补片，其特征在于，所述多孔支架的制备方法包括如下步骤：

将所述Ⅰ型胶原溶于酸性溶液中得到胶原溶液，然后进行干燥处理制备得到多孔支架。

6.根据权利要求5所述的复合生物补片，其特征在于，所述酸性溶液包括醋酸溶液和/或盐酸溶液；

当所述酸性溶液为醋酸溶液时，所述醋酸溶液的浓度为0.01-1mol/L；

所述胶原溶液中Ⅰ型胶原的浓度为0.1wt%-2.0wt%；

所述干燥的方式包括冷冻干燥。

7.根据权利要求6所述的复合生物补片，其特征在于，所述酸性溶液为醋酸溶液；

所述醋酸溶液的浓度为0.02-0.5mol/L；

所述胶原溶液中Ⅰ型胶原的浓度为0.5wt%-1.5wt%；

所述冷冻干燥的处理条件为：在温度为-40℃~-10℃条件下处理1-6h，然后在温度为-10℃~0℃条件下处理12~48h，再在22℃~28℃条件下处理1-2h。

8.根据权利要求1所述的复合生物补片，其特征在于，所述Ⅰ型胶原的制备方法包括如下步骤：

a. 将动物跟腱除杂、粉碎后进行盐溶液处理；

b. 将经过a步骤处理的动物跟腱进行酶处理，并去除不溶物质；

c. 调节b步骤得到的溶液的pH至12-14，添加盐溶液至溶液中盐浓度为2.5-7.5mol/L，得到沉淀；

d. 将c步骤得到的沉淀依次进行酸性溶液处理，分离和干燥得到Ⅰ型胶原。