[发明专利]一种复方重楼泡腾片及其制备方法

说明书

本发明适用中药技术领域，提供一种复方重楼泡腾片及其制备方法，所述复方重楼泡腾片中重楼浸膏、甘露醇、乳糖、葡萄糖、淀粉、酸源、碳酸氢钠、崩解剂、润滑剂、氯化钠、矫味剂之间的质量比为4.8‑5.2：23‑27：8‑12：4.8‑5.2：11‑11.8：10.8‑11.2：28‑32：0.8‑1.2：0.9‑1.1：0.4‑0.6：0.09‑0.11；所述复方重楼泡腾片通过以PEG6000为润滑剂，且向PEG6000中添加氯化钠，可使得其表面光滑，澄清状态，且没有软片现象；本发明中的复方重楼泡腾片通过以柠檬酸和酒石酸作为酸源，避免了黏冲现象。

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种复方重楼泡腾片及其制备方法。

背景技术

自古以来重楼都是我国中药中不可或缺的一部分，功效广且作用强，近期研究发现其还有抗肿瘤、免疫调节及心血管等多方面生理活性。泡腾片在中国是一种较新的药物剂型，其服用方便、起效迅速；口感好，适用于儿童、老年人以及吞服固体制剂困难的患者；可快速崩解；生物利用度高，能提高临床疗效；由于崩解产生的大量泡沫增加了药物与病变部位的直接接触，可以更好地发挥疗效，所以泡腾片还用于口腔疾病、阴道疾病等的防治用药；同时也便于携带、运输和贮存。现有将润滑剂硬脂酸镁加入泡腾片中，溶解后，在溶液上层会产生浮沫，且酒石酸与钙镁离子容易产生浑浊，影响美观，且表面浮沫易溢出，难以让消费者接受。

发明内容

本发明实施例的目的在于提供一种复方重楼泡腾片及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明实施例提供一种复方重楼泡腾片，包括以下原料组分：

重楼浸膏、甘露醇、乳糖、葡萄糖、淀粉、酸源、碳酸氢钠、崩解剂、润滑剂、氯化钠、矫味剂；

所述重楼浸膏、甘露醇、乳糖、葡萄糖、淀粉、酸源、碳酸氢钠、崩解剂、润滑剂、氯化钠、矫味剂之间的质量比为4.8-5.2：23-27：8-12：4.8-5.2：11-11.8：10.8-11.2：28-32：0.8-1.2：0.9-1.1：0.4-0.6：0.09-0.11，所述润滑剂为PEG6000。

优选地，所述重楼浸膏、甘露醇、乳糖、葡萄糖、淀粉、酸源、碳酸氢钠、崩解剂、润滑剂、氯化钠、矫味剂之间的质量比为4.9-5.1：24-26：9-11：4.9-5.1：11.2-11.6：10.9-11.1：29-31：0.9-1.1：0.95-1.05：0.45-0.55：0.095-0.105。

优选地，所述重楼浸膏、甘露醇、乳糖、葡萄糖、淀粉、酸源、碳酸氢钠、崩解剂、润滑剂、氯化钠、矫味剂之间的质量比为5：25：10：5：11.4：11：30：1：1：0.5：0.1。

优选地，所述酸源为柠檬酸和酒石酸之间的混合物。

优选地，所述酸源为柠檬酸和酒石酸之间的质量比为5：6。

优选地，所述崩解剂为交联聚乙烯基吡咯烷酮。

上述复方重楼泡腾片的制备方法，包括以下步骤：

制备重楼浸膏：称取重楼，加入醇进行2次提取，水浴提取，合并两次滤液，浓缩制得重楼浸膏；

将一定比例的乳糖、葡萄糖、可溶性淀粉、甘露醇、柠檬酸、酒石酸、称量量一半的交联聚乙烯基吡咯烷酮及碳酸氢钠分别过65目筛、研磨混合，缓慢的加入重楼浸膏适量，用手工粘合分别制得酸碱软材；

将已经制好的软材通过24目筛，使软材变成颗粒，制得酸碱颗粒，然后干燥；将干燥后的颗粒过40目筛,然后加入PEG6000、氯化钠和称量量一半的交联聚乙烯基吡咯烷酮，过筛混合均匀；然后进行压片，即可得到产品。

综上所述，由于采用了上述技术方案，具有以下有益效果：