[发明专利]核酸保存溶液及其制造和使用方法

说明书

公开的是核酸保护组合物及其制造和使用方法。组合物包括载体、离液剂、缓冲剂、螯合剂、表面活性剂、醇、酸和粘液溶解剂。作为水溶液的组合物可包括水作为载体。优选的实施方案包括水、硫氰酸胍、Tris、EDTA、SLS、SDA 3C、HCl和N‑乙酰基‑L‑半胱氨酸。一些实施方案包括着色染料作为视觉指示剂。制造方法包括将组分混合成混合物，例如水溶液。使用方法包括提供包含核酸的生物样品并使生物样品与组合物接触。试剂盒包括置于生物样品收集装置的一部分中的组合物。

本申请是基于申请日为2018年1月16日，优先权日为2017年1月16日， 申请号为201880005081.0，发明名称为：“核酸保存溶液及其制造和使用方法” 的专利申请的分案申请。

背景

1.技术领域

本公开涉及保存核酸。具体地，本公开涉及用于在生物样品中保存人核酸 用于进一步分析的组合物和方法。

2.相关技术

可以从包括细胞和/或无细胞核酸的生物样品中提取核酸。提取的核酸可用 于多种分析目的，包括谱系分析。从唾液中提取核酸可能特别有用，因为唾液 样品收集是相对非侵入性的。

含核酸的生物样品通常需要适当处理以进行特定类型的核酸分析。例如， 诸如核酸测序(例如，下一代测序(NGS))的分析技术可能需要依赖于要使用的特 定平台的特定处理或预处理步骤。在一些情况下，可能需要处理含核酸的生物 样品以稳定样品或其核酸。通常将稳定溶液添加到含核酸的生物样品中以确保 一部分核酸的存活，直到可以进行分析。

现有的稳定溶液对于某些类型的分析技术或用于执行该分析技术的设备可 能不是最佳的。例如，配制用于在某个下一代测序仪中进行最佳或合适分析的 稳定溶液可能不是最佳的或不适合于在其他下一代测序仪中进行分析。在一些 情况下，不适当的制剂可能产生或导致分析伪影、高背景信号(或噪音)、微生 物核酸的污染和/或保留和/或降低人核酸的总潜在产量。

现有的稳定溶液也可能在控制微生物的寿命方面有缺陷。生物样品，例如 唾液，通常包括和/或被一种或多种微生物(例如，细菌、真菌等)污染。这些微 生物含有可以与宿主或生物样品的来源的核酸一起干扰或被检测的核酸。保存 溶液可能无意中稳定微生物核酸或甚至允许微生物的生长。

因此，与现有产品相比，仍然需要适用于各种分析技术和装置的通用核酸 稳定溶液和/或提供更好的核酸总产量和样品质量的溶液。

发明内容

本公开的实施方案解决了在本领域中一个或多个上述或其它问题，其中一 种或多种实施方案包含核酸保存、稳定、和/或制备组合物，包含其的试剂盒， 和其制造和使用方法。例如，本公开的一些实施方案包括用于保存、稳定和/或 制备生物样品中的核酸的组合物。该组合物可适用于各种分析技术和装置。该 组合物可以产生大量的核酸用于后续分析。例如，组合物可以产生大量的人核 酸(例如DNA)，优选地和/或任选地具有少量的微生物(例如细菌)核酸(例如 DNA)，用于后续分析。该组合物可包含溶液或水基(例如水性)液体，任选地 (浅)蓝色，适用于稳定人核酸(DNA)和防止细菌污染和长期储存。