[发明专利]一种抗拔出骨螺钉

说明书

本发明涉及医疗器械技术领域，提供了一种抗拔出骨螺钉。包括：螺钉本体，所述螺钉本体由不可变形的金属材料制成，所述螺钉本体在螺纹杆上设置有螺纹；所述螺纹的牙顶处设置有弹性金属牙尖，通过具有变形回弹性能的所述弹性金属牙尖增大所述螺纹与骨质之间的相互作用力；所述弹性金属牙尖使所述螺钉本体可在横向与轴向保持小范围的微动。本发明的有益效果在于：该螺钉解决了骨螺钉长期植入后，在疲劳载荷、震动、骨吸收作用等条件作用下松动脱出的问题，并且在长期的应用实践过程中已经验证了它们良好的生物活性及安全性能，能够有效提高需长期植入骨螺钉的实际临床应用效果。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种抗拔出骨螺钉。

背景技术

骨折是创伤骨科医生日常面对的一类急性的临床问题，单次或往复的超负荷作用是导致骨折发生的主要原因，造成可预见的组织损伤，同时在某些特定部位(承受疲劳载荷较多的部位如：足踝、脊柱、口腔、关节等运动部位)骨折或修复过程中，往往需要更加有效而持久的固定来达到预期的临床效果。对于相应器械而言，则需要通过增大螺钉的抗拔出、抗脱出能力来保证固定过程的稳定。

骨螺钉作为与骨直接接触的植入物，其与骨材料结合的稳定性是整个骨折治疗手术成功与否的最关键因素。导致外钉松动拔出的根本原因是外钉与骨之间的内外螺纹连接失效，或连接部位骨质被逐渐吸收导致接触面压力减小从而导致螺钉在疲劳作用下脱出。在生物力学与工程学角度中，螺钉的稳定性是螺钉-骨质界面的接触问题，螺钉失效松动问题是由于摩擦力提供的力矩小于瞬间震动的力矩，导致螺钉发生转动，进而出现失效作用，即骨螺钉长期植入后，在疲劳载荷、震动、骨吸收作用等条件作用下松动脱出的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种抗拔出骨螺钉，以解决现有技术中存在的技术问题。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种抗拔出骨螺钉，包括：螺钉本体，所述螺钉本体由不可变形的金属材料制成，所述螺钉本体在螺纹杆上设置有螺纹；所述螺纹的牙顶处设置有弹性金属牙尖，通过具有变形回弹性能的所述弹性金属牙尖增大所述螺纹与骨质之间的相互作用力；所述弹性金属牙尖使所述螺钉本体可在横向与轴向保持小范围的微动。

可选实施例中，所述螺纹的牙顶与所述弹性金属牙尖通过卡槽式结构配合，在针对不同的患者时，更换不同弹性模量的弹性金属牙尖。

可选实施例中，所述螺纹的牙顶与所述弹性金属牙尖的卡槽式结构为圆弧形卡槽配合结构，所述弹性金属牙尖在所述牙顶处的圆弧形凹槽中可转动，所述转动范围为-5°到+5度。

可选实施例中，所述螺纹的牙顶与所述弹性金属牙尖的卡槽式结构为凹凸式卡槽配合结构，所述弹性金属牙尖在所述牙顶处的凹槽中固定。

可选实施例中，所述螺纹的牙顶与所述弹性金属牙尖的卡槽式结构为齿轮啮合式卡槽配合结构，所述弹性金属牙尖在所述牙顶处的凹槽中固定。

可选实施例中，所述弹性金属牙尖采用的弹性材料为医用弹性金属材料或医用高分子材料。

可选实施例中，所述医用弹性金属材料为医用镍钛合金材料或医用弹性不锈钢材料。

可选实施例中，所述医用高分子材料为医用聚醚醚酮材料、医用高交联聚乙烯、医用聚丙烯、医用聚氨酯、或医用聚醚氨酯材料。

可选实施例中，所述螺钉包括骨科应用范围内所有需长期植入并需良好把持力的骨螺钉类型。

本发明的有益效果在于：

(1)本发明中的抗拔出骨螺钉在牙顶处设置有弹性金属牙尖，所添加的弹性金属牙尖具有良好的弹性形变性能及相应力学性能，解决了骨螺钉长期植入后，在疲劳载荷、震动、骨吸收作用等条件作用下松动脱出的问题，并且在长期的应用实践过程中已经验证了它们良好的生物活性及安全性能，能够有效提高需长期植入骨螺钉的实际临床应用效果。