[发明专利]一种治疗发少、脱发的洗发水

权利要求书

1.一种治疗脱发的药盒，所述药盒由特异性针对5α还原酶的单克隆抗体和橙皮苷组成，所述单克隆抗体的轻重链可变区分别如SEQ ID NO：2和3所示，其中橙皮苷为水溶性橙皮苷即葡糖基橙皮苷，其中抗体与橙皮苷的用量为1:1。

2.5α还原酶的单克隆抗体在制备用于治疗脱发的药盒中的用途，所述药盒由特异性针对5α还原酶的单克隆抗体以及橙皮苷组成，所述单克隆抗体的轻重链可变区分别如SEQ IDNO：2和3所示，其中橙皮苷为水溶性橙皮苷即葡糖基橙皮苷，其中抗体与橙皮苷的用量为1:1。

3.一种治疗脱发的洗发水，其特征在于所述洗发水中含有特异性针对5α还原酶的单克隆抗体和橙皮苷，所述单克隆抗体的轻链可变区如SEQ ID NO：2所示，重链可变区如SEQ IDNO：3所示，其中橙皮苷为水溶性橙皮苷即葡糖基橙皮苷，其中抗体与橙皮苷的用量为1:1；

所述单克隆抗体为修饰的脂质体透皮制剂形式，具体的制备方法为：(1)取DOPE 32μmol，加入适量三氯甲烷溶解，配置成50mg·mL^-1溶液，加入三乙胺80μL，加入适量浓度为200mg·mL^-1PEG-(Pnp)₂三氯甲烷溶液，氩气保护，25℃搅拌孵育过夜。减压蒸发，除去三氯甲烷，在pH为2.0，浓度为0.15mol·L^-1的NaCl溶液中，超声得到Pnp-PEG₃₀₀₀-DOPE胶束，用Sephadex LH 20柱分离纯化，三氯甲烷萃取Pnp-PEG₃₀₀₀-DOPE，得到目标产物Pnp-PEG3000-DOPE；

(2)称取100mg的Pnp-PEG₃₀₀₀-DOPE溶于乙醇，50mg单克隆抗体溶于pH5.3磷酸二氢钠缓冲液，将Pnp-PEG₃₀₀₀-DOPE乙醇溶液注入至磷酸二氢钠缓冲盐中，1moL/L氢氧化钠溶液调节pH至8.0，室温孵育反应2.5h，使单抗与Pnp-PEG3000-DOPE充分连接，得到单抗一级偶联物；

(3)称取磷脂400mg，胆固醇130mg，Pnp-PEG3000-DOPE 9mg，单抗一级偶联物1.5mg；将磷脂、胆固醇与Pnp-PEG₃₀₀₀-DOPE用三氯甲烷溶解，置于500mL茄形烧瓶中，成膜温度为40℃，旋转蒸发60r·min^-1转速除去有机溶剂，再用氮气吹扫仪通氮气20min，加入10mL pH7.5的磷酸二氢钠缓冲溶液与单抗一级偶联物，130r·min^-1脱膜，孵育40min，得抗体修饰脂质体，超声波破碎仪进行超声3min超声时间2s，间隔3s，功率为300W，使用脂质体挤出器400nm整粒制备得到了抗体修饰脂质体；

(4)称取卡波姆940 0.2g，尼泊金乙酯0.002g，加入10mL 10mg/mL抗体修饰脂质体，放在4℃冰箱溶胀完全后，1mol·L^-1氢氧化钠调节pH至7.0～7.5，研磨均匀，即得抗体修饰脂质体透皮制剂。

4.如权利要求2所述的用途，所述治疗脱发药物组合物的剂型为液体剂型。

5.如权利要求3所述的用途，所述液体剂型的药剂学辅料包括润湿剂。

6.如权利要求4所述的用途，所述润湿剂选自乙醇、甘油或者丙二醇中的一种或者多种。

7.如权利要去3所述的用途，其中所述洗发水剂型为软膏剂型。

8.如权利要求7所述的用途，给药途径为外部皮肤给药。