[发明专利]一种气溶胶的有害及潜在有害物质测试方法

说明书

本发明涉及一种气溶胶的有害及潜在有害物质测试方法，用于测试烟油形成的气溶胶中的有害及潜在有害物质，包括对待测试的每个库存单位均进行一次单一批次和单一复样的完整有害及潜在有害物质的摸底测试，根据摸底测试的结果，筛选出需进一步测试的目标，再对筛选的测试目标进行标准批次和标准复样的有害及潜在有害物质的数据稳定性测试；该目标可以是具有代表性的库存单位，也可以是对人体有害的物质，对比每个库存单位的标准完整测试次数(1(SKU)*3(批次)*7(复样)*36(HPHC物质)*2(密集和非密集)＝1512)，筛选出测试目标后再针对测试目标进行标准批次和标准复样的测试，可在满足结论科学性的前提下，大大减少测试数量，提高测试效率。

技术领域

本发明涉及气溶胶检测技术领域，特别是涉及一种雾化烟液所形成的气溶胶中的有害及潜在有害物质的测试方法。

背景技术

电子烟是一种模仿香烟的电子产品，有着与香烟相似的烟雾、味道和感觉，是通过雾化将尼古丁等变成气溶胶供用户吸食的一种产品。因电子烟酷炫的外形、多种可选择的口味以及抽吸的方便性，使得电子烟得到迅速的推广使用。

也因为用户群体的迅速扩大，FDA对电子烟产品中的HPHC(Harmful andpotential harmful substances有害及潜在有害物质)提出了规范；2019年6月，FDA发布《电子尼古丁输送系统的上市前烟草产品申请》(Premarket Tobacco Application，简称PMTA)，明确了递交电子尼古丁输送系统(Electronic Nicotine Delivery Systems，简称ENDS)的上市前申请所需要的内容。

PMTA要求，应该对申请PMTA的ENDS烟草产品进行产品分析和检测，且递交的任何产品样品应该是处于保质期内的已经检测过的某个批次。FDA建议，针对PMTA此部分包括的每一项产品分析或检测，都应该递交所有检测的完整报告，包括可以可靠反映产品及其生产的数据集。其中，FDA在PMTA指南中提供了36种ENDS分析物清单(见表1)。

表1 FDA在PMTA指南中提供的ENDS分析物清单

根据FDA提供的ENDS分析物清单，FDA建议数据集应包括不同批次的产品(一般为三批次或更多)，而且每一批都有多个复样(一般为七个或更多)；以及在非密集(例如较低水平的暴露并产生较少量的气溶胶)和密集(例如较高水平的暴露并生成较多量的气溶胶)条件下评估新烟草产品，让FDA能够理解可能的递送排放范围。也即常规的HPHC测试，针对每一个库存单位(Stock keeping Unit，简称SKU)，都会进行1(SKU)*3(批次)*7(复样)*36(HPHC物质)*2(密集和非密集)＝1512个测试。

但是，常规的HPHC测试针对烟油中本身含有的物质和气溶胶中含量特别少的物质均会进行多次测试，使得测试数量大，测试效率低。

发明内容

基于此，有必要提供一种可降低测试数量、提高测试效率、且测试结果科学可靠的气溶胶的有害及潜在有害物质测试方法。

一种气溶胶的有害及潜在有害物质测试方法，用于测试烟油形成的气溶胶中的有害及潜在有害物质，包括以下步骤：

摸底测试，针对待测试的每个库存单位均进行一次单一批次和单一复样的完整有害及潜在有害物质测试，所述完整有害及潜在有害物质为36种；

筛选测试目标，根据摸底测试的结果，筛选出需进一步测试的目标；

数据稳定性测试，针对筛选的测试目标进行标准批次和标准复样的有害及潜在有害物质测试。

在一个实施例中，

所述筛选测试目标步骤中，筛选的测试目标为多个待测试库存单位中的代表性库存单位；