[发明专利]包含透明质酸和甲哌卡因的组合物

权利要求书

1.一种制备无菌和可注射的组合物的方法，所述方法至少包括以下步骤：

a)提供透明质酸或其盐的至少一种凝胶，所述透明质酸选自于交联的透明质酸形式、非交联的透明质酸形式和它们的混合物；

b)向所述透明质酸的凝胶加入至少甲哌卡因盐酸盐作为麻醉剂；和

c)在高压锅内在高于121℃的温度下将步骤b)中获得的混合物灭菌以获得＞15的灭菌值(F0)。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述透明质酸具有50000至10000000道尔顿的平均分子量。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述步骤a)的交联的透明质酸预先使用有效量的至少一种交联剂从非交联的透明质酸的交联获得，所述交联剂选自由以下组成的组：1,4-丁二醇二缩水甘油醚(BDDE)、1,4-双(2,3-环氧丙氧基)丁烷、1,4-双缩水甘油醚氧丁烷、1,2-双(2,3-环氧丙氧基)乙烯和1-(2,3-环氧丙基)-2,3-环氧环己烷、内源多胺以及它们的混合物。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法包括在灭菌前在输送设备中包装步骤b)中获得的混合物。

5.根据权利要求1所述的方法，其中将步骤b)中获得的混合物灭菌在高至140℃的温度下进行。

6.在包含有效量的至少透明质酸或其盐的经灭菌和可注射的第一组合物中的甲哌卡因盐酸盐用于限制由灭菌产生的所述组合物的G’损失的用途，

其中所述第一组合物在其不经灭菌的形式与灭菌形式之间的G’损失低于与所述第一组合物具有相同组成但包含利多卡而非甲哌卡因盐酸盐的第二组合物，所述灭菌在高压锅内在高于121℃的温度下进行以获得＞15的灭菌值(F0)。

7.经灭菌和可注射的第一组合物，包含有效量的至少透明质酸或其盐并包括相对于所述组合物的总重量0.05至3重量％有效量的至少甲哌卡因盐酸盐作为麻醉剂，其中所述第一组合物在其不经灭菌的形式与灭菌形式之间的G’损失低于与所述第一组合物具有相同组成但包含利多卡而非甲哌卡因盐酸盐的第二组合物，所述灭菌在高压锅内在高于121℃的温度下进行以获得＞15的灭菌值(F0)。