[发明专利]一种左亚叶酸钠产品及其制备方法在审
申请号: | 202110982840.2 | 申请日: | 2021-08-25 |
公开(公告)号: | CN113679668A | 公开(公告)日: | 2021-11-23 |
发明(设计)人: | 姜海兵 | 申请(专利权)人: | 深圳市资福药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/519;A61K47/46;A61K47/36;A61K47/18;A61K47/10;A61K47/02;A61P35/00 |
代理公司: | 深圳市中科创为专利代理有限公司 44384 | 代理人: | 杨春;谢志龙 |
地址: | 518000 广东省深*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 叶酸 产品 及其 制备 方法 | ||
1.一种左亚叶酸钠产品,包括左亚叶酸钠产品原材料,其特征在于:所述左亚叶酸钠产品原材料由如下质量份配比来实现的:
左亚叶酸钠5份、乳糖溶液20-25份、滑石粉2份、稳固剂10-15份、清香原液10-12份、保护剂12-14份和山药蛋白混合粉5份;
所述左亚叶酸钠和乳糖溶液混合制得左亚叶酸钠口服液基础液,所述滑石粉与稳固剂制得稳固剂基础液,所述保护剂和山药蛋白混合粉制得保护剂基础液,所述稳固剂由薄荷蜜、菠萝汁和蜂蜜混合制得,且薄荷蜜、菠萝汁和蜂蜜三者的质量之比为1:2:2,所述保护剂由预胶化淀粉和苹果汁混合制得,且预胶化淀粉和苹果汁的质量之比为1:2。
2.根据权利要求1所述的一种左亚叶酸钠产品,其特征在于:所述清香原液由阿斯巴甜、柠檬香精和乙醇混合制得,阿斯巴甜、柠檬香精和乙醇的质量之比为2:1:5。
3.根据权利要求2所述的一种左亚叶酸钠产品,其特征在于:每1kg所述清香原液中混合有25g的磷酸二氢钠,且在对清香原液和磷酸二氢钠进行混合的过程中,清香原液的温度为56-60摄氏度。
4.根据权利要求1所述的一种左亚叶酸钠产品,其特征在于:所述山药蛋白混合粉由山药粉、红薯粉和碳酸钙粉混合而成,且山药粉、红薯粉和碳酸钙粉之间的质量之比为1:2:3。
5.根据权利要求4所述的一种左亚叶酸钠产品,其特征在于:每1kg的山药蛋白混合粉中混和有75-80g的氯化钠晶体。
6.一种左亚叶酸钠产品的制备方法,其特征在于:所述制备方法包括以下步骤:
S1、对左亚叶酸钠口服液基础液进行冷冻处理,将左亚叶酸钠口服液基础液放置在零下25摄氏度的环境中进行保存,然后对处于冷动状态下的左亚叶酸钠口服液基础液进行水浴加热处理,且水浴加热处理的时间小于8min;
S2、混合液A的制备,将提前准备好的稳固剂基础液倒入正在进行水浴加热的左亚叶酸钠口服液基础液,并对混合溶液进行搅拌,搅拌时间为5-8min,制得混合液A;
S3、混合液B的制备,对S2中的混合液A进行冷却处理,并使混合液A冷却在5-8摄氏度,然后向混合液A中加入保护剂基础液,制得混合液B;
S4、左亚叶酸钠口服液的制备,将混合液B放置在密封容器中对其进行加压处理,使其内部气压为1.2-1.35Mpa,加压时间为10-12min,然后将混合液B倒入容器中,并对容器进行振荡处理,振荡时间为2min,并向振荡后的混合液B中加入清香原液,并对混合溶液进行搅拌处理,搅拌时间为2min,制得左亚叶酸钠口服液;
S5、包装入库,对S4中制得的左亚叶酸钠口服液进行包装处理,并对包装后的产品进行入库信息整理。
7.根据权利要求6所述的一种左亚叶酸钠产品的制备方法,其特征在于:S1中水浴加热处理的水温初步的温度为65摄氏度,水浴中的温度随时间的变化而增加,温度增加的速度为3.2-3.6℃/min,且水浴中的最高温度不会高于95摄氏度。
8.根据权利要求6所述的一种左亚叶酸钠产品的制备方法,其特征在于:S2中对混合溶液进行搅拌,搅拌的转速为1200-1500r/min。
9.根据权利要求6所述的一种左亚叶酸钠产品的制备方法,其特征在于:S4中对对容器进行振荡处理,且振荡幅度为±3厘米,振荡方向为水平方向,振荡处理中的容器采用带动密封盖的试管。
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