[发明专利]一种左金果胶胶囊的制作方法

说明书

本发明公开了一种左金果胶胶囊的制作方法。本发明以左金丸为原型，以左金提取物浸膏粉末为原料，以具有胶体性质和对胃粘膜有显著吸附的果胶为主要辅料，采用湿法制粒填充法制备了左金果胶胶囊并优化其处方，使胶囊具有良好的缓释效果，使药效更加持久，对胃刺激性更小。本发明能保护胃粘液中粘多糖的含量，从而增强对胃粘膜的保护作用。该胶囊制备工艺简单，易于产业化，且对乙醇所诱导的胃溃疡具有显著的保护作用。

技术领域

本发明涉及制药技术领域，尤其涉及一种左金果胶胶囊的制作方法。

背景技术

胃溃疡是一种发生在胃部的溃疡疾病，是临床常见且十分危险的消化系统疾病之一，全世界有4％的人口受其影响，近10％的人在生命的某个阶段曾患过胃溃疡。该病具有病程长、并发症发生率高、复发率高的特点，严重影响患者的生活质量。其中酒精所致急性胃溃疡已经成为我国临床胃溃疡发病的主要原因之一，过量酒精可导致胃粘膜损伤、胃粘膜血管内皮细胞凋亡。目前，多采用药物控制的方案缓解胃溃疡患者的临床症状。

左金丸出自《丹溪心法·卷一》，以黄连和吴茱萸按质量比6:1组成，为朱丹溪名方之一。左金丸具有清肝泻火、降逆止呕的功效，是中医以反佐法组方的经典方剂，主要用于肝火犯胃型急慢性胃炎、反流性食管炎、功能性胃肠疾病、慢性萎缩性胃炎、消化道溃疡等的治疗。传统左金丸以药材打粉水泛丸，服药频繁，且对胃肠道有一定的刺激性，研究发现该刺激性可能是黄连本身的苦寒效应所导致。

目前市售的左金片与左金片胶囊是在传统左金丸的基础上仅添加稀释剂后包薄膜衣或填充胶囊掩饰苦味而制得，虽对避免了黄连对胃的直接刺激，使刺激性有一定的缓解，但仍不能避免由于胃排空效应所导致的用药频繁。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明公开了一种左金果胶胶囊的制作方法。为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种左金果胶胶囊的制作方法，包括如下步骤：

S1、制备左金提取物浸膏粉末

S1-1、制作黄连浸膏液

将黄连以8倍量60％乙醇回流提取，提取液旋转蒸发挥干乙醇及部分水分，得到黄连浸膏液；

S1-2、制作吴茱萸浸膏液

将吴茱萸以12倍量85％乙醇回流提取，提取液旋转蒸发挥干乙醇及部分水分，得到吴茱萸浸膏液；

S1-3、合并黄连、吴茱萸浸膏液

将黄连浸膏液和吴茱萸浸膏液分别进行鼓风烘干得到黄连干浸膏和吴茱萸干浸膏，粉碎，然后将粉碎后的粉末混合均匀；

S2、制备左金果胶胶囊

取木糖醇，以等量递加法加入果胶；然后等量递加法加入可溶性淀粉与糊精，制得辅料；再次取S1-3中所得混合粉末，以等量递加法加入辅料中，以70％乙醇为湿润剂制备软材，制粒，烘干，装胶囊。

作为改进，S1-1步骤中所述黄连的乙醇回流提取工艺重复三次，每次90min。

作为改进，S1-2步骤中所述吴茱萸的乙醇回流提取工艺重复三次，每次60min。

作为改进，S1-3步骤中所述粉碎后的黄连干浸膏和吴茱萸干浸膏的质量比为6：1。

作为改进，所述S2步骤使用一号筛制粒，烘干后取一号筛到四号筛之间的颗粒装胶囊。

作为改进，S2中每粒所述胶囊的规格为0.36g。

作为改进，S2中所述胶囊内药物颗粒的果胶含量为45％，可溶性淀粉含量为12％，糊精含量为27％，木糖醇含量为1％。

采用上述技术方案，具有的有益效果如下：