[发明专利]检测蛋白抗原的微流控芯片、方法、试剂盒和系统

权利要求书

1.一种蛋白抗原的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

将待测样本与反应试剂混合后，采用微流控技术将所述待测样本与所述反应试剂的混合物制成多个液滴，其中，所述反应试剂包括标记有标记物的抗体和电解质提供剂，所述标记有标记物的抗体能与所述待测样本中的蛋白抗原特异性结合而形成抗原-抗体复合物，在所述液滴中包裹有多个所述抗原-抗体复合物，多个所述抗原-抗体复合物能在所述电解质提供剂的作用下发生凝集反应；及

检测、分析凝集反应后各个所述液滴中凝集反应对应的信号的强度，以确定所述待测样本中所述蛋白抗原的量。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述标记物为胶乳微球，在所述检测凝集反应后各个所述液滴中凝集反应对应的信号的强度的步骤中，检测的是各个所述液滴的浊度。

3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述标记物为聚集诱导发光材料，在所述检测凝集反应后各个所述液滴中凝集反应对应的信号的强度的步骤中，检测的是各个所述液滴的发光强度。

4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，在所述待测样本与所述反应试剂的混合物形成液滴之后，还包括检测所述待测样本与所述反应试剂形成的液滴的尺寸并根据所述尺寸筛选合格液滴的步骤。

5.根据权利要求4所述的检测方法，其特征在于，所述反应试剂还包括可与所述标记物区分的荧光染料；所述检测所述待测样本与所述反应试剂形成的液滴的尺寸并根据所述尺寸筛选合格液滴的步骤包括：

检测所述待测样本与所述反应试剂形成的液滴的荧光分布情况；及

根据所述荧光分布情况筛选合格液滴。

6.根据权利要求1～5任一项所述的检测方法，其特征在于，所述检测方法为所述蛋白抗原的定量检测方法，所述检测方法还包括以下步骤：

将与所述待测样本相同体积的所述蛋白抗原的标准样本和所述反应试剂混合后，采用微流控技术将所述标准样本和所述反应试剂的混合物制成多个液滴；

检测并统计凝集反应后所述标准样本与所述反应试剂形成的各个液滴中凝集反应对应的信号的强度，得到标准样本的信号强度；

检测凝集反应后所述待测样本与所述反应试剂形成的各个液滴中凝集反应对应的信号的强度，计算所述待测样本与所述反应试剂形成的各个液滴的信号强度总和，得到待测样本的信号强度；及

根据所述标准样本中所述蛋白抗原的浓度、所述标准样本的信号强度和所述待测样本的信号强度，计算待测样本中蛋白抗原的浓度。

7.一种检测蛋白抗原的微流控芯片，其特征在于，包括液滴形成组件和液滴流道；所述液滴形成组件用于将样本与反应试剂形成的混合物制成多个液滴，所述液滴形成组件包括第一相流道和试剂流道，所述第一相流道上设置有第一相加样口和第一相出样口，所述第一相加样口与所述第一相出样口均连通；所述试剂流道上设置有试剂加样口和与所述试剂加样口连通的试剂出样口，所述试剂出样口靠近所述第一相出样口，以使经所述试剂出样口流出的溶液能被从所述第一相出样口流出的第一相包裹而形成液滴。

8.根据权利要求7所述的微流控芯片，其特征在于，所述微流控芯片还包括筛选通道、检测池和废液池，所述筛选通道为三通管道，所述筛选通道的一端与所述液滴流道连通，所述筛选通道的其他两端分别与检测池和废液池连通。

9.一种蛋白抗原的检测试剂盒，其特征在于，包括权利要求7或8所述的检测蛋白抗原的微流控芯片和反应试剂，所述反应试剂包括标记有标记物的抗体和电解质提供剂，所述标记有标记物的抗体能与待测样本中的蛋白抗原特异性结合而形成抗原-抗体复合物，所述电解质提供剂为多个所述抗原-抗体复合物发生凝集反应提供条件。

10.一种蛋白抗原的检测系统，其特征在于，包括：

权利要求7所述的微流控芯片；及

检测组件，所述检测组件用于检测所述微流控芯片中凝集反应后的液滴中凝集反应对应的信号强度。