[发明专利]检测孕妇尿液胎盘生长因子的免疫层析试剂条及其制备方法

权利要求书

1.一种检测孕妇尿液胎盘生长因子的免疫层析试剂条，其特征在于：该试剂条包括底板，所述的底板上设置有包被垫，所述的包被垫上设置有检测线和质控线，所述的包被垫的一端搭接有标记物垫、另一端搭接有吸水垫；所述的标记物垫上搭接有样品垫；所述的检测线包被有特异抗体为抗胎盘生长因子单克隆抗体，所述的质控线包被有特异抗体为羊抗鼠IgG抗体，所述的标记物垫上包被有铕荧光纳米微球标记的胎盘生长因子单克隆抗体偶合物。

2.根据权利要求1所述的检测孕妇尿液胎盘生长因子的免疫层析试剂条，其特征在于：所述的铕荧光纳米微球的直径为250-350nm。

3.根据权利要求1所述的检测孕妇尿液胎盘生长因子的免疫层析试剂条，其特征在于：所述的包被垫为硝酸纤维素膜、醋酸纤维素膜、尼龙膜或聚四氟乙烯膜中的一种。

4.根据权利要求1所述的检测孕妇尿液胎盘生长因子的免疫层析试剂条，其特征在于：所述的标记物垫为玻璃纤维膜或聚酯膜中的一种。

5.根据权利要求1所述的检测孕妇尿液胎盘生长因子的免疫层析试剂条，其特征在于：所述的样品垫为玻璃纤维膜或聚酯膜中的一种。

6.根据权利要求1所述的检测孕妇尿液胎盘生长因子的免疫层析试剂条，其特征在于：所述的吸水垫为纤维素、玻璃纤维素或纤维素玻璃纤维素混合体中的一种。

7.一种检测孕妇尿液胎盘生长因子的免疫层析试剂条的制备方法，其特征在于：制备步骤包括：

包被垫的制备：将一株鼠抗人PLGF单克隆抗体和兔IgG抗体分别包被到包被垫上，含有一株鼠抗人PLGF单克隆抗体的作为检测线，含有兔IgG抗体的作为质控线，干燥备用；

（2）标记物垫的制备：将另一株鼠抗人PLGF单克隆抗体标记的表面活化的荧光乳胶微球喷涂在标记物垫上，干燥备用；

（3）组装试剂条：在底板上粘接上包被垫，然后在靠近该包被垫上的质控线的一端搭接吸水垫，在靠近该包被垫上的检测线的一端搭接标记物垫、标记物垫的另一端搭接上样品垫，然后将其切成所需宽度的试剂条，之后将该试剂条放入卡壳内。

8.根据权利要求7所述的检测孕妇尿液胎盘生长因子的免疫层析试剂条的制备方法，其特征在于：所述的PLGF单克隆抗体标记的表面活化的荧光乳胶微球的标记方法为：将荧光微球置于10mg/mL EDC（1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐）中活化15 min，离心清洗，然后加入0.1mg/mL PLGF抗体摇床反应2h，加入封闭液0.1% BSA反应2h，得到PLGF单克隆抗体标记的表面活化的荧光乳胶微球。

9.根据权利要求7所述的检测孕妇尿液胎盘生长因子的免疫层析试剂条的制备方法，其特征在于：所述的荧光微球标记方法，荧光微球抗体中的缓冲液为50 mM pH=7.0 硼酸缓冲液，微球储存液包含10 mg/mL BSA，10 mg/mL海藻糖。

10.根据权利要求7所述的检测孕妇尿液胎盘生长因子的免疫层析试剂条的制备方法，其特征在于：所述的喷涂在标记物垫上的鼠抗人PLGF单克隆抗体标记的表面活化的荧光乳胶微球具体的为：将用鼠抗人PLGF单克隆抗体标记的荧光微球配置成0.2mg/ml的浓度，按照5ul/cm的速度喷涂在玻璃纤维素膜上，然后放置在37℃下干燥2h制成标记物垫。