[发明专利]胆囊癌患者放化疗后生存获益的预测模型建立方法

说明书

本发明涉及一种胆囊癌患者放化疗后生存获益的预测模型建立方法，收集数据，采用广义增强模型GBM计算倾向评分PS，采用逆概率加权法IPTW，均衡各组变量均衡性后，绘制Kaplan‑Meier生存曲线，比较不同TNM分期接受不同辅助治疗后生存差异，发现III‑IV期胆囊癌患者可从辅助治疗中获益；将III‑IV期胆囊癌患者数据按确诊时间分为建模组和内部验证组，使用SPSS软件,先后进行单因素和多因素COX风险比例模型分析，获取最终变量纳入最后的列线图模型；绘制用于预测OS的列线图用于预测。利用采集患者常规临床病理指标提取特征。结果客观准确，对特定的个体分别进行预测分析，提供可信的预测与分析结果。

技术领域

本发明涉及一种诊断预测技术，特别涉及一种III-IV期胆囊癌患者放化疗后生存获益的预测模型建立方法。

背景技术

胆囊癌(GBC)是胃肠道肿瘤中发病率第五的肿瘤，年发病率为每10万人2至27人。尽管相对少见，GBC是胆道最具侵袭性的恶性肿瘤，5年生存率约为5％。手术切除是治疗GBC的唯一方法。但完全切除后的复发率高，往往导致不良预后。因此，术后化疗、化疗联合放疗等辅助治疗被应用于GBC患者，以改善患者预后。

但由于GBC发病率较低，GBC辅助治疗指征及术后化疗、化疗联合放疗疗效差异尚存争议。中国临床肿瘤学会胆道系统肿瘤诊断治疗专家共识建议III-IV期GBC患者接受术后辅助治疗，胆道外科学组胆囊癌诊断和治疗共识建议II期及以上GBC患者接受术后辅助治疗。此外，对术后化疗、化疗联合放疗的疗效差异缺乏深入研究，目前尚无较好方法预测GBC患者接受化疗或化疗联合放疗的预后。

发明内容

针对胆囊癌患者后期治疗预测问题，提出了一种胆囊癌患者放化疗后生存获益的预测模型建立方法，可有效地应用于对III-IV期胆囊癌患者辅助治疗的指导。

本发明的技术方案为：一种胆囊癌患者放化疗后生存获益的预测模型建立方法，具体包括如下步骤：

1)收集数据：收集临床、病理数据，包括性别、年龄、肿瘤分化程度、TNM分期、手术方式、清扫淋巴结个数、术后辅助治疗方式、总生存时间；

2)数据筛选：采用广义增强模型GBM计算倾向评分PS，采用逆概率加权法IPTW，均衡各组中无辅助治疗、化疗、化疗联合放疗患者性别、年龄、肿瘤分化程度、手术方式、清扫淋巴结个数变量后，绘制Kaplan-Meier生存曲线，比较不同TNM分期接受不同辅助治疗后生存差异，发现III-IV期胆囊癌患者可从辅助治疗中获益；

3)步骤1)中III-IV期胆囊癌患者数据按确诊时间分为建模组和内部验证组，使用SPSS软件,首先通过单因素COX风险比例模型分析建模组性别、年龄、分化等级、T分期、N分期、手术方式、淋巴结清扫数量、辅助治疗方式变量对总生存时间OS的预测能力，分析结果中有统计学意义p0.05的变量被认为显著与OS相关并纳入多因素分析；

4)将步骤3)分析获得的所有与OS相关因素输入，进行多因素COX风险比例模型分析，将分析结果p值小于0.05的变量纳入最后的列线图模型；

5)将步骤4)分析获得的变量，使用R软件的survival和rms包绘制用于预测OS的列线图；

6)在列线图模型建立后，使用内部验证组和外部验证组数据对模型进行验证。

进一步，所述步骤2)实现具体步骤如下：

2.1)GBM模型计算PS：总模型由若干子模型根据相应权值累加而成，子模型的假设空间没有特别的限制，可以为任意离散或连续的函数，GBM借助迭代算法可按类别输出概率值，即为各组PS；