[发明专利]一种制剂及其制备方法、用途

权利要求书

1.一种制剂，包括容器及容纳于所述容器内的液体制剂组合物，其特征在于，所述液体制剂组合物为乳浊液，所述液体制剂组合物由3.60wt％大豆磷脂、0.61wt％维生素E、0.76wt％无水乙醇、0.05wt％月桂酸单甘油酯和94.98wt％Tris-柠檬酸缓冲液组成；且所述容器为喷雾器或滴液器。

2.根据权利要求1所述的制剂，所述液滴的体积平均粒径为100μm以下，所述液体制剂组合物的表面张力小于60mN/m，所述液体制剂组合物的zeta电位的绝对值为15mV以上。

3.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述液体制剂组合物的zeta电位的绝对值为20mV以上。

4.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述液滴的体积平均粒径为50-500nm。

5.根据权利要求1-4中任意一项所述的制剂，其特征在于，所述容器为防污染喷雾器或防污染滴液器。

6.制备如权利要求1-4中任意一项所述的制剂的方法，其特征在于，所述方法包括：

S1、将液态的表面活性剂在40-60KHZ的超声中分散1-3min；

S2、在转速为3000rpm以上的搅拌条件下，将液态的表面活性剂与溶剂混合均匀，形成溶剂内分散有含有表面活性剂的液滴的液体制剂组合物，且所述液体制剂组合物表面张力小于60mN/m、zeta电位的绝对值为15mV以上；

S3、将上述液体制剂组合物装入容器；所述容器为喷雾器或滴液器。

7.如权利要求1-4中任意一项所述的制剂用于制备治疗中耳炎的制剂的用途。

8.如权利要求1-4中任意一项所述的制剂用于制备治疗外耳炎的制剂的用途。

9.一种容器，包括容器及容纳于所述容器内的液体制剂组合物，所述容器为喷雾器或滴液器，所述液体制剂组合物为乳浊液，所述液体制剂组合物包括溶剂以及分布于溶剂中的含有表面活性剂的液滴；所述液滴的体积平均粒径为100μm以下；所述液体制剂组合物的表面张力小于60mN/m，所述液体制剂组合物的zeta电位的绝对值为15mV以上。