[发明专利]一种跨尺度整合评估肺结节恶性风险预测系统

说明书

本发明公开了一种跨尺度整合评估肺结节恶性风险预测系统，由血清外泌体miRNAs标志物hsa‑miR‑424‑5p和hsa‑miR‑1271‑5p检测、CT影像学参数和其他临床指标组成。本模型评估肺结节恶性风险的敏感性为90.91％，特异性为87.50％，可早期诊断肺癌，具有较好的临床应用价值和广阔的应用前景。

技术领域

本公开属于生物技术领域，具体涉及一种跨尺度整合评估肺结节恶性风险预测系统

背景技术

肺癌严重威胁人类健康，是世界范围内与癌症相关死亡的主要原因。近几年，我国每年新增肺癌患者60多万，而死亡患者超过50多万，且死亡率逐年上升。与早期相比，肺癌多发于晚期，生存率和治疗选择较少。晚期肺癌患者5年生存率10％，而早期如原位癌(CIS,Carcinoma in situ)和微小浸润性癌(MIC,Micro-invasive carcinoma)则是100％可治愈。因此迫切需要肺癌早期检测技术的进步，精准评估肺结节恶性风险对于肺癌防治具有十分重要的意义。

肺结节是肺癌的早期表现，多呈圆形，局灶性，直径30mm内边界清楚，周围有肺实质。基本上，肺结节有两种类型，孤立性肺结节(SPN，Solitary pulmonary nodules)和亚实性结节(SSN，Sub-solid nodules)，多由低剂量CT(LDCT，Low-dose computed tomography)或X线片检出。然而，由于肺结节形态的不确定性、偶然性和复杂性，会导致诊断结果的假阳性，阻碍对肺结节的准确诊断。以往的研究表明，直径10-20mm肺结节的诊断容易漏诊、假阳性率高、恶性率高，而临床上直径10mm肺结节的诊断更难、重视度低而遗漏定期随访。因此，对于直径≤20mm的肺结节进行准确临床诊断是提高肺癌整体预防和生存率，提高初发/早期肺癌诊断水平的关键。

近些年来，多种疾病，如前列腺癌、肝癌、肝细胞癌、白血病等，将microRNAs(miRNAs)作为疾病诊断的潜在生物学标志物研究。癌症患者血清来源的外泌体中一些miRNAs的表达明显改变，表明这些miRNAs可以作为肿瘤早期诊断的特异性标志物。通过联合血清外泌体miRNAs生物。

发明内容

针对现有技术的不足，本公开的目的在于提供一种跨尺度整合宏观CT影像和微观血清外泌体miRNAs标志物评估肺结节恶性风险预测模型，解决了现有技术中肺结节恶性风险预测困难的问题。

本公开的目的可以通过以下技术方案实现：

一种跨尺度整合评估肺结节恶性风险预测系统，所述系统包括下述模块：

输入模块：用于输入检测数据；

计算模块：对输入模块的数据进行计算判定；

输出模块：对计算模块的结果进行显示；

所述输入检测数据的包括外泌体hsa-miR-424-5p和hsa-miR-1271-5p标志物的表达量、肺结节直径、有无钙化、有无分叶征，性别；

所述计算模块的技术方法为:

恶性风险概率＝ex/(1+ex)；

其中X＝0.513+(1.364×性别)+(-2.466×肺结节直径)+(-4.410×分叶征)+(1.689×钙化)+(2.374×hsa-miR-424-5p)+(-1.691×hsa-miR-1271-5p)；

性别为男性,性别＝0,性别为女性,性别＝1；肺结节直径，肺结节直径≤10mm＝0,肺结节直径10-20mm＝1；分叶征，有分叶征＝0，无分叶征＝1；钙化，有钙化＝0，无钙化＝1；hsa-miR-424-5p高表达(Cut-off△Ct值＝11.6)＝0，hsa-miR-424-5p低表达(Cut-off△Ct值＝11.6)＝1；hsa-miR-1271-5p高表达(Cut-off△Ct值＝7.516)＝0，hsa-miR-1271-5p低表达(Cut-off△Ct值＝7.516)＝1；

当恶性风险概率≤0.20时,为低危；当恶性风险概率0.20且≤0.90时为中危；而当恶性风险概率0.90时,为高危。

进一步地，所述输出模块采用液晶显示器。