[发明专利]用于防治糖尿病血管病变的黄连素制剂

说明书

本发明公开了中药合成领域的治糖尿病血管病变的黄连素制剂，以改变黄连素传统观念中作为一种抗感染、抗炎症的药物形象，以实现黄连素的控糖作用，同时减少食物的摄取、降低血糖血脂和改善胰岛素抵抗，本制剂包括黄芩素9份、黄连素12份、大蒜素3份、大蒜素散剂1份、肉豆蔻酸异丙酯2份、油酸4份、聚乙二醇6份、无水乙醇3份、油酸乙酯2份、聚氧乙烯氢化蓖麻油6份、聚山梨酯4份和丙二醇3份。

技术领域

本发明属于中药合成领域，具体是用于防治糖尿病血管病变的黄连素制剂。

背景技术

糖尿病是目前上临床上常见的疾病，是由于多种原因而引起的血糖代谢紊乱，长期血糖增高，会给机体带来很大的危害，引起一些严重的并发症。最常见的并发症包括微血管病变、神经病变、糖尿病肾病、眼底病变等，所以必须应用有效的药物，将血糖控制在正常范围之内，同时结合饮食结构的调整，使血糖保持稳定，减少重要脏器的损伤。

利用中医药治疗糖尿病已经有很长的历史，许多研究表明中药对糖尿病的治疗起到重要的作用。中药黄连以及它的主要成分黄连素在治疗糖尿病的研究受到越来越多的关注。黄连素是从中药黄连中分离出来的一种生物碱，它在黄连中含量约5.2％～7.7％，常用于治疗胃肠道感染，但黄连素在临床上降血糖的作用报道不多。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的是提供一种口服的黄连素降糖配方，以实现治疗肠道感染的同时实现控糖作用。

为了实现上述目的，本发明的技术方案如下：用于防治糖尿病血管病变的黄连素制剂包括黄芩素9份、黄连素12份、大蒜素3份、大蒜素散剂1份、肉豆蔻酸异丙酯2份、油酸4份、聚乙二醇6份、无水乙醇3份、油酸乙酯2份、聚氧乙烯氢化蓖麻油6份、聚山梨酯4份和丙二醇3份。

进一步，用于防治糖尿病血管病变的黄连素制剂的步骤，包括将液相物质黄芩素、黄连素和大蒜素分加入载体中，随后添加油相物质进行包裹，在包裹完成后离心震荡，取上清液，利用流动相进行稀释。

采用上述方案后实现了以下有益效果：

1、本技术方案中改变黄连素传统观念中作为一种抗感染、抗炎症的药物形象，以实现黄连素的控糖作用，同时减少食物的摄取、降低血糖血脂和改善胰岛素抵抗。

2、利用油脂剂和活性剂组合以实现活性剂以及浓缩乳剂的制备，提高药物溶解度、降低表面张力，使药物的渗透浓度梯度提高，继而增加药物的渗透性。

进一步，包括以下步骤：

S1，将器皿中装填油相、表面活性剂和助表面活性剂作为基底，随后将液相的黄芩素、液相的黄连素和液相的大蒜素，添加入基底中；

S2，随后将器皿放置入水浴锅中，利用超声进行震荡使器皿中的液相与油相，使其充分混合，实现分层；

S3，取用上清液添加流动相进行稀释，随后将稀释后的上清液进行超声搅拌，从而形成乳光液体。

有益效果：

1、本技术方案中将油相、表面活性剂和助表面活性剂作为基底，对后续添加的液相物质的有效成分进行包裹，同时下坠过程中的液相物质被油相所限制，降低液相物质的缓冲力，限制水花的溅起从而使下坠的液相更为集中和收束。

2、放置水浴锅中保持反应温度，相对于紫外线或者灯光恒温的现有技术，本技术方案中避免了光照穿过油相时能量损耗的缺陷，使制剂整体温度保持平衡，通过电磁搅拌使之充分混合。

进一步，步骤S1的油相为油酸乙酯。

进一步，步骤S3中的流动相为无水乙醇和丙二醇。

进一步，采用链脲佐菌素腹腔注射的方式建立糖尿病大鼠模型；构建对照组和实验组，对照组应用生理盐水进行灌胃，实验组进行黄连素制剂灌胃，连续8周。随后根据大鼠空腹血糖和果糖胺水平判断药物效果。