[发明专利]一种胆系支架

说明书

本申请公开了一种胆系支架，其包括第一管状支架和第二管状支架，所述第一管状支架具有近端开口、远端开口和延伸在所述近端开口和远端开口之间的管体，所述第二管状支架的第一端从所述远端开口插入所述第一管状支架中并被固定至所述第一管状支架，形成嵌套区段，其中所述第一管状支架的直径大于所述第二管状支架的直径，使得在所述嵌套区段中在所述第一管状支架的内壁与所述第二管状支架的外壁之间形成通路，该通路通过所述第一管状支架的所述远端开口与外部连通。根据本发明实施例的胆系支架为实现经胆囊管或肝胆管进行取碎石或引流的微创手术提供了可能。

技术领域

本发明涉及医疗器械，特别是涉及一种胆系支架，可用于胆囊取碎石、左肝管或右肝管取碎石或引流。

背景技术

胆结石是指胆道系统包括胆囊或肝胆管内发生结石的疾病。主要包括胆囊结石、胆总管结石和肝内、外胆管结石。其中胆总管结石和肝外胆管结石临床治疗手段较多，且技术成熟，由腹腔镜下至内镜下取石均可以；而对于胆囊结石和肝内胆管结石，由于胆囊管和肝内胆管的结构限制，相对而言治疗手段有限，目前临床取石手段均为有创手术。

对于胆囊结石，由于胆囊管中具有皱劈结构，胆道镜通过较困难，因此还无法进行无创的镜下取碎石。通常经过腹腔镜直接将胆囊切除，或腹腔镜下切开进行胆囊取石，或者内镜下行NOTES术(自然腔道内镜手术)，进行取石。上述手术均为有创手术，存在一定风险。

而肝内胆管由于其位置较深，肝管直径较小，尤其合并肝内胆管狭窄时，往往无有效通道使得内镜通过，进行碎石和取石。

发明内容

鉴于上述问题，本发明的目的是提供一种胆系支架，可在胆囊管或肝内胆管建立临时通道，以便于内镜通过进行碎石和取石，同时本发明的支架建立的临时通道还可用于引流。

根据本发明的一个方面，提供一种胆系支架，其包括第一管状支架和第二管状支架，所述第一管状支架具有近端开口、远端开口和延伸在所述近端开口和远端开口之间的管体，所述第二管状支架的第一端从所述远端开口插入所述第一管状支架中并被固定至所述第一管状支架，形成嵌套区段，其中所述第一管状支架的直径大于所述第二管状支架的直径，使得在所述嵌套区段中在所述第一管状支架的内壁与所述第二管状支架的外壁之间形成通路，该通路通过所述第一管状支架的所述远端开口与外部连通。

在一些实施例中，所述第一管状支架用于置入胆总管，所述第二管状支架的与所述第一端相反的第二端用于置入胆囊管或肝内胆管。

所述第一管状支架的直径可以为6-12mm，优选为8-10mm，所述第二管状支架的直径可以为3-7mm，优选为3-4mm。

在用于胆囊取碎石的一些实施例中，优选地，所述第二管状支架的第二端配置有膨大端，用于防止移位。所述第二管状支架的所述第二端优选形成喇叭状开口或蘑菇状端部。在用于肝内胆管内取碎石的一些实施例中，所述第二端也可以没有膨大端。

优选地，所述第二管状支架以与所述第一管状支架的一侧内壁相贴合的方式被固定在所述第一管状支架中。

优选地，所述第二管状支架在所述嵌套区段中通过胶粘或缝线的方式固定在所述第一管状支架的内壁上。

在一些实施例中，所述第一管状支架和所述第二管状支架可以由具有弹性的丝线编制或激光雕刻而成，优选所述第一管状支架覆膜，并且所述第二管状支架的从所述第一管状支架伸出的部分覆膜。

在一些实施例中，所述第一管状支架和所述第二管状支架可以由可降解材料形成。

在一些实施例中，所述第一管状支架和所述第二管状支架可以是通过3D打印而一体成型得到的。

优选地，所述嵌套区段的长度大于等于2mm，优选大于等于1cm。

优选地，所述嵌套区段的长度与所述第一管状支架的长度的比值小于等于0.6。