[发明专利]一种因卡膦酸二钠产品及其制备方法

说明书

本发明一种因卡膦酸二钠产品其由如下材料按重量份数构成：因卡磷酸二钠、熟地、山茱萸、菟丝子、巴戟天、丹参、鸡血藤、川芎、氢氯噻嗪、维生素D、氯诺昔康、辅料、水。本发明一种因卡膦酸二钠产品中，加入了中药成分：熟地、山茱萸、菟丝子、巴戟天、丹参、鸡血藤、川芎，能够对因卡膦酸二钠产生的毒副作用起到较好的抑制效果，通过因卡膦酸二钠附着在骨骼羟磷灰石表面，取代了骨基质的焦膦酸盐，抑制破骨细胞的过量骨吸收，因此能有效治疗骨转移性疼痛。此外氯诺昔康具有抗炎、镇痛、解热的作用，所述氯诺昔康会抑制因卡膦酸二钠造成的低血压症状。维生素D和氢氯噻嗪对因卡磷酸二钠产生的不良反应具有抑制作用。

技术领域

本发明涉及一种因卡膦酸二钠产品，特别是涉及一种通过中西药结合的降低毒副作用的一种因卡膦酸二钠产品及其制备方法。

背景技术

因卡膦酸二钠是第三代双膦酸盐，双膦酸盐是一种内源性焦膦酸盐类似物，附着在骨骼羟磷灰石表面，取代了骨基质的焦膦酸盐，抑制破骨细胞的过量骨吸收，因此能有效治疗骨转移性疼痛。因此因卡膦酸二钠临床上用于治疗恶性肿瘤骨转移引起的疼痛、病理性骨折和高钙血症。

药动学的解释为：健康成人静脉滴注给药2小时，α和β半衰期分别为 0.26～0.40小时和1.58～1.98小时，药代动力学呈线性，给药后24小时有55～ 70％原形药物通过尿液排泄；肿瘤病人滴注2小时，至24小时有10.5％的药物以原形从尿中排出，未排出的药物大部分进入骨组织。动物试验表明：给药后迅速从循环系统清除，主要分布在骨骼、肝脏、肾脏和脾脏中，本品可长期滞留于骨组织中，半衰期长达351天。

由于上述药理为西医理论，其维持时间虽然长，但是毒副作用比较大，会对身体其他部位造成损害，例如：血压降低、急性肾功能不全、低血钙、心脏病等。

那么为了同样保持因卡膦酸二钠治疗骨转移性疼痛的药理，又能降低其对身体造成的不良反应，提高药效，目前亟需一种中西药结合的因卡膦酸二钠产品及其制备方法。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种同样保持因卡膦酸二钠治疗骨转移性疼痛的药理，又能降低其对身体造成的不良反应，提高药效，目前亟需一种中西药结合的因卡膦酸二钠产品及其制备方法。

本发明一种因卡膦酸二钠产品，其特征在于其由如下材料按重量份数构成：

因卡磷酸二钠0.001-0.02份；熟地4-10份；山茱萸9-12份；菟丝子12-16 份；巴戟天9-12份；丹参3-8份；鸡血藤5-10份；川芎4-10份；氢氯噻嗪 0.002-0.005份；维生素D0.00003-0.005份；氯诺昔康0.001-0.01份；辅料60-100 份；水100-800份；

本发明一种因卡膦酸二钠产品，其中所述因卡磷酸二钠0.001-0.018份；熟地5-8份；山茱萸10-12份；菟丝子13-15份；巴戟天10-11份；丹参4-6 份；鸡血藤6-8份；川芎6-9份；氢氯噻嗪0.002-0.005份；维生素D0.001-0.003 份；辅料100份；水200-700份；

本发明一种因卡膦酸二钠产品，其中所述因卡磷酸二钠0.008份；熟地5 份；山茱萸11份；菟丝子12份；巴戟天10份；丹参5份；鸡血藤6份；川芎6份；氢氯噻嗪0.0035份；维生素D0.0026份；氯诺昔康0.005份；辅料 90份；水600份；

本发明一种因卡膦酸二钠产品，其中所述辅料中由如下材料按重量份数构成：麻油50-70份；红丹40-60份。

本发明一种因卡膦酸二钠产品，其中所述辅料中由如下材料按重量份数构成：麻油60份；红丹30份。

本发明一种因卡膦酸二钠产品制备方法，其包括如下步骤：