[发明专利]一种微针透皮给药装置

说明书

本发明公开了一种微针透皮给药装置，涉及医疗器械领域，旨在便于固定和观察，同时安全可靠，用于透皮给药，技术方案是：上盖上设易撕贴并轴连接下盖，上盖与下盖之间设易撕带，下盖左右两端设通过绷带相连的卷收器，卷收器上设锁止器和限位块，下盖底部上设微针和切割装置，下盖内部设带有凸起的上隔层和下隔层，凸起底部设凹槽，凹槽和切割装置位置对应，凹槽和切割装置的顶部均高于上隔层，上盖内侧顶部设连接上隔层和下隔层的固定装置；本发明通过设置卷收器、锁止器和绷带，使安装更牢固；使用纯机械结构，更安全可靠；设隔层，使药物被密封保存，不易变质；设透明上盖和隔层，可直接观察，避免药物浪费或长时间佩戴该装置对人体造成不适。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种微针透皮给药装置。

背景技术

透皮技术是利用皮肤作为药物输入体循环的门户，发挥药物的治疗作用，是对传统皮肤用药观念的重要突破，目前这一新的领域的研究非常活跃，膜-贮存型经皮给药系统、骨架控释型经皮给药系统、微贮库控释型经皮给药系统，胶贴剂控释型经皮给药系统相继问世，受到医药界的极大关注，这些新剂型的研究无一不涉及到克服人体皮肤对药物透析的障碍以及提高药物经皮吸收的生物利用度问题，这也是经皮给药系统的技术关键部分，亦是目前外用药剂经透皮给药疗效差的问题所在。

给药途径主要有以下几种，口服、静脉注射(静注)、肌肉注射(肌注)、皮下注射(皮下)，药物还可舌下含化(舌下)、直肠灌注(直肠给药)、滴眼、鼻腔喷雾、口腔喷雾(吸入剂)，也可在皮肤局部(表面)或全身(经皮)用药，每种给药途径均有其特殊的目的，可谓各有利弊，具体应该根据实际情况来选择使用的方法。

透皮给药是指将药物涂布或敷贴于皮肤表面的一种给药方法，除作为皮肤患处的局部给药以外，还可以作为全身性给药，用于后者时可将药膏或贴片置于皮肤较薄的部位，如耳后、臂内侧、胸前区、阴囊等处，此时药物可直接由皮肤角膜层，以及皮肤的附属结构如毛囊、汗腺导管的开口等透入皮下，进入毛细血管，经体循环分布于全身，此给药途径具有方便、简单和药效持久等优点，且安全、没有肝脏首过作用，某些心血管系统药能够透皮吸收，例如硝酸甘油贴片敷贴于心前区后能较好地预防心绞痛发作，透皮给药，其吸收药量与药物接触皮肤面积成正比，药物脂溶性增加可加速透皮吸收，皮肤角质层湿润时可增加药物的吸收率，用于敷贴透皮吸收的药物通常要制成缓释剂型，使药物缓慢而平稳的释放，以达到药效持久发挥之目的。

在医疗中，进行静脉注射之前必须对针头和皮肤进行准备和严格的消毒处理，通常注射是通过将一根中空的不锈钢长针刺入体内来实现药物注入，这种药物注射方式会使患者产生疼痛感，处理不不当会引起出血甚至感染，尤其是给那些需要长期注射的病人造成了较大的痛苦，注射的操作大都需要经过专门培训的医护人员来进行，这既给病人带来许多不不方便，也增加了了医护人员的工作量，为了克服传统中空长针注射器件的不足，现有技术中已经有人研究出经皮给药系统，即将药物以一定的速率通过皮肤经毛细血管吸收进入体循环，如1998年，美国的Prausnitz教授课题组已经研发出了微型实心硅针阵列用于经皮给药。清华大学的岳瑞峰等人也研发除了金属微针陈列柔性贴片等经皮给药系统。

现有技术中的微针在使用中经常出现以下问题：不易固定，硬性的微针难以和人体皮肤贴合，即使使用粘性材料将其贴附在皮肤上，也会因为出汗等因素对装置的固定造成影响，容易脱落，且会使人体有一定的不适感；大部分微针给药装置往往会加装电路或感应装置，容易失效，进而导致给药装置不能正常工作，同时也容易对药物造成污染，使病人受到伤害；药物没有被密封保存，容易使药物变质；使用过程中无法观察到药物何时用尽，容易造成药物的浪费或者长时间贴附在皮肤上对人体造成不适。

发明内容