[发明专利]局部药物组合物

权利要求书

1.局部药物乳液组合物，其包含：

活性成分3,5-二羟基-4-异丙基-反式-均二苯乙烯或其药学上可接受的盐，基于组合物的总重量，其量按重量计为0.05％至2％，

油相，其包含中链甘油三酯，

水相，

表面活性剂，和

抗氧化剂，

其中乳液组合物是均质的，以及

其中所述油相包含小于1％的凡士林油和小于1％的矿物油。

2.根据权利要求1的局部药物乳液组合物，其中，基于组合物的总重量，所述活性成分存在的量按重量计为0.05％至1％。

3.根据权利要求1或2的局部药物乳液组合物，其中所述抗氧化剂选自没食子酸丙酯、丁羟甲苯和生育酚。

4.根据权利要求1的局部药物乳液组合物，其中所述表面活性剂是非离子性表面活性剂。

5.根据权利要求1或4的局部药物乳液组合物，其中所述表面活性剂选自乙氧基化脂肪醇醚、PEG蓖麻油、PEG酯、丙二醇酯、甘油酯和甘油酯衍生物、聚合醚、脱水山梨糖醇衍生物、脂肪醇和乳化蜡、及其混合物。

6.根据权利要求5的局部药物乳液组合物，其中所述表面活性剂包含至少一种乙氧基化脂肪醇醚。

7.根据权利要求6的局部药物乳液组合物，其中所述乙氧基化脂肪醇醚是硬脂醇聚醚-2和硬脂醇聚醚-20的混合物。

8.根据权利要求1、2、4、6、7中任一项的局部药物乳液组合物，其中所述表面活性剂包含乙氧基化脂肪醇醚和脱水山梨糖醇衍生物的混合物。

9.根据权利要求8的局部药物乳液组合物，其中所述乙氧基化脂肪醇醚和脱水山梨糖醇衍生物的混合物是硬脂醇聚醚-2、硬脂醇聚醚-20和聚山梨酯80的混合物。

10.根据权利要求1、2、4、6、7、9中任一项的局部药物乳液组合物，其中所述表面活性剂是乙氧基化脂肪醇醚、脱水山梨糖醇衍生物和脂肪醇的混合物。

11.根据权利要求10的局部药物乳液组合物，其中所述乙氧基化脂肪醇醚、脱水山梨糖醇衍生物和脂肪醇的混合物是硬脂醇聚醚-2、硬脂醇聚醚-20、聚山梨酯80和鲸蜡硬脂醇的混合物。

12.根据权利要求1、2、4、6、7、9、11中任一项的局部药物乳液组合物，其中所述表面活性剂是乙氧基化脂肪醇醚、脱水山梨糖醇衍生物和非离子性乳化蜡的混合物。

13.根据权利要求12的局部药物乳液组合物，其中所述乙氧基化脂肪醇醚、脱水山梨糖醇衍生物和乳化蜡的混合物是硬脂醇聚醚-2、硬脂醇聚醚-20、聚山梨酯80和乳化蜡NF的混合物。

14.根据权利要求1、2、4、6、7、9、11、13中任一项的局部药物乳液组合物，其中所述组合物是水包油乳液。

15.根据权利要求1、2、4、6、7、9、11、13中任一项的局部药物乳液组合物，其还包含防腐剂、pH调节剂、螯合剂和共溶剂。

16.根据权利要求1、2、4、6、7、9、11、13中任一项的局部药物乳液组合物，其中所述组合物是水包油乳膏。

17.根据权利要求1、2、4、6、7、9、11、13中任一项的局部药物乳液组合物，其中所述油相的平均液滴尺寸为5微米或更小。

18.根据权利要求1、2、4、6、7、9、11、13中任一项的局部药物乳液组合物，其用于在人类患者中治疗或预防皮肤病症。