[发明专利]一种护肝增免中草药制剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种护肝增免中草药制剂及其制备方法，属于中草药制剂技术领域。本发明的护肝增免中草药制剂是以葛根提取物、水飞蓟提取物、灵芝提取物、五味子提取物为主要原料，经混合、制粒、填充而成的胶囊制剂。本发明制剂中各原料均为药食同源的组分和新资源食品，药性更平和，安全性高，在保护肝脏和增强免疫力方面有较好的效果。本制剂可抑制小鼠肝脏中丙二醛(MDA)水平的异常升高，降低肝脏中甘油三酯(TG)水平，在肝脏病理评分上与模型组有显著的差异(P＜0.05)；同时能提高小鼠的脾淋巴细胞转化能力、抗体生成细胞数、血清溶血素水平。本发明制备工艺简单，能充分保留制剂原料中的活性成分，具有很强的实用性和较高的社会效益。

技术领域

本发明涉及一种护肝增免中草药制剂及其制备方法，属于中草药制剂技术领域。

背景技术

目前，化学性肝损伤是由包括酒精、环境中的有毒物质及某些药物等化学物质所造成的肝损伤。肝脏作为人体的重要解毒器官，具有肝动脉和肝静脉双重血液供应，化学物质可通过胃肠道门静脉或体循环进入肝脏进行转化，因此肝脏容易受到化学物中的毒性物质损害。大自然和人类工业生产过程中均存在一些对肝脏有毒性的物质，这些“亲肝毒物”在人群中普遍易感，潜伏期短，病变的过程与感染的剂量直接相关，可引起肝脏不同程度的肝细胞坏死、脂肪变形、肝硬化和肝癌。中医认为，肝病多由情志郁结，饮食所伤，寒邪外袭及毒邪侵淫而致肝脾受损，气机阻滞，痰湿凝滞，血瘀内缩而为病，故其主要病机为肝郁脾虚，血瘀内停，治疗应扶正祛邪、疏肝健脾、化瘀行水，肝脾舒正是以此而立。《素问·五脏生成》云：“故人卧血归于肝，肝受血而能视，足受血而能步，掌受血而能握，指受血而能摄。”《四圣心源》亦说：“肝主藏血，凡脏腑经络之血，皆肝家之所灌注也。”肝藏血，使人之一身气血和调，精气得充，四体得用。故调节“气”和“血”也能够改善机体免疫。从中医角度来讲，护肝和增强机体免疫都需要补气、活血、健脾、养阴。

水飞蓟原产于欧洲、地中海地区、北非及亚洲中部，在欧洲利用水飞蓟治疗肝病已有数千年历史，早在第一世纪(公元23-79年)就有将其提取物用于肝胆疾病治疗的记载。葛根具有解肌退热，生津止渴、通经活络、解酒毒的功效。灵芝功能补气安神、止咳平喘，用于心神不宁、失眠心悸、肺虚咳喘、虚劳气短、不思饮食。五味子收敛固涩、益气生津、补肾宁心。国内外已有水飞蓟、葛根、灵芝、五味子等为原料的单方护肝产品面向市场，但对于这几种原料协同作用在保护化学性肝损伤和增强免疫力上的研究较少，也没有这类产品面市。

有鉴于上述的缺陷，本设计人，积极加以研究创新，以期创设一种护肝增免中草药制剂及其制备方法，使其更具有产业上的利用价值。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明的目的是提供一种护肝增免中草药制剂及其制备方法。是以葛根提取物、水飞蓟提取物、灵芝提取物、五味子提取物为主要原料，经混合、制粒、填充而成的胶囊制剂。本发明制剂中各原料均为药食同源的组分和新资源食品，药性更平和，安全性高，在保护肝脏和增强免疫力方面有较好的效果。本制剂可抑制小鼠肝脏中丙二醛(MDA)水平的异常升高，降低肝脏中甘油三酯(TG)水平，在肝脏病理评分上与模型组有显著的差异(P＜0.05)；同时能提高小鼠的脾淋巴细胞转化能力、抗体生成细胞数、血清溶血素水平，而对小鼠的足趾肿胀度、腹腔巨噬细胞吞噬指数、腹腔巨噬细胞吞噬百分比率、碳廓清吞噬指数、NK细胞活性、小鼠的脾脏/体重比值、胸腺/体重比值无明显影响。本发明制备工艺简单，能充分保留制剂原料中的活性成分，具有很强的实用性和较高的社会效益。

本发明的一种护肝增免中草药制剂，按重量份数计，包括以下原辅料：

35～39份葛根提取物；

5～9份水飞蓟提取物；

9～13份灵芝提取物；

13～17份五味子提取物；

24～28份碳酸钙；

2.3～2.7份聚维酮K30；

0.8～1.2份硬脂酸镁；