[发明专利]基于阿拉莫林的药物治疗

说明书

描述了利用阿拉莫林治疗癌症相关状况的方法。主要实施方式涉及通过治疗人类癌症患者的恶病质、限定这种状况的独特的患者状况，包括向所述患者施用治疗有效量的阿拉莫林持续治疗有效的时间，观察到阿拉莫林提高这个群体的瘦体质量的令人惊讶的能力。

本申请是申请日为2015年8月28日，申请号为201580059744.3，名称为“基于阿拉莫林的药物治疗”的中国发明专利申请的分案申请。

发明的领域

本发明涉及利用阿拉莫林的药物治疗，特别地涉及与癌症恶病质相关的状况和失调的治疗。

背景

癌症恶病质，通常称为癌症厌食恶病质综合征(CACS)，是在非小细胞肺癌(NSCLC)中高发的多因素状况。癌症恶病质的特征在于降低的体重(主要是瘦体质量；LBM)，并与恶化的发病和生存相关。标准有效的治疗是缺乏的，然而阿拉莫林(anamorelin)在这一领域显示了治疗的前景。阿拉莫林是一种新的选择性胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂，具有食欲增强和合成代谢活性。

癌症恶病质的标准脱标(off-label)治疗是醋酸甲地孕酮，被批准增加食欲和预防AIDS患者的体重减轻。然而，甲地孕酮仅显示提高患者的体重和水分，不能改善脂肪量或瘦体质量。

醋酸甲地孕酮也没有显示改善癌症恶病质患者的生活质量。Lesniak等人进行了醋酸甲地孕酮的临床试验的系统性综述，并报道：“根据患有癌症厌食恶病质综合征的患者中醋酸甲地孕酮试验的系统性综述，在14项研究中使用不同的量表测量了生活质量，这14项研究中的13项中，在接受醋酸甲地孕酮的患者与服用安慰剂、屈大麻酚、二十碳五烯酸或糖皮质类固醇的患者之间没有显著差异。”W1,M,Jaeschke R,Krzakowski M.,Effects of megestrol acetate in patients with cancer anorexia-cachexiasyndrome--a systematic review and meta-analysis.Pol Arch Med Wewn.2008Nov；118(11):636-44。

其他药物也未能改善癌症恶病质患者的生活质量。Del Fabbro报道了双盲安慰剂对照试验和褪黑素对晚期癌症和恶病质患者食欲和其他症状的影响。对于体重、身体组成(包括无脂肪量)、症状评分和生活质量结果(通过FACIT-F和FAACT测量)，4周之后在褪黑素和安慰剂组之间没有观察到差异。Del Fabbro E1,Dev R,Hui D,Palmer L,BrueraE.Effects of melatonin on appetite and other symptoms in patients withadvanced cancer and cachexia:a double-blind placebo-controlled trial.JClinOncol.2013Apr 1；31(10):1271-6.