[发明专利]基于个体化安全边界的首准式股骨颈空心钉置钉系统

说明书

本发明属骨科手术设备技术领域，涉及一种基于个体化安全边界的首准式股骨颈空心钉置钉系统，包括中轴线机械导航装置、前方空心钉导针导向器、后方空心钉导针导向器、Ω型导向器，所述中轴线机械导航装置包括支架、校准探针、导航构件，所述前方空心钉导针导向器包括基座、滑块，所述后方空心钉导针导向器包括平衡座和进针导向座，所述Ω型导向器包括Ω型手把，在Ω型手把的两端设置有维持管。本发明在个体化差异存在的情况下能够在匹配颈干角、前倾角和前扭转角后准确植入中轴线导针，并以中轴线导针为基准植入空心钉导针，实现首准式导针植入，有效地提高导针植入的精准性，有效提高手术成功率，为股骨颈骨折的保髋治疗奠定基础。

技术领域

本发明属骨科手术设备技术领域，涉及一种股骨颈外科空心钉植入系统，具体是一种基于个体化安全边界的首准式股骨颈空心钉置钉系统。

背景技术

在股骨颈骨折的保髋治疗中，空心钉固定术仍然是首选方案，而空心钉导针的植入是其核心技术和操作难点，无论在切开复位直视下植入空心钉固定或钢板内固定术、还是微创经皮植入空心钉固定的手术中，安全、准确、空间构型合理、避免或减少放射线辐射，并一次性成功地植入空心钉导针，一直是骨科医生的研究热点和不懈追求。

现今主流的学术观点认为，理想的固定是多枚空心钉平行于股骨颈中轴线的方向。因此手术中准确找到股骨颈外科中轴线(同时平行于颈干角、前倾角和前扭转角，且位于股骨颈狭部中心的直线)，是理想固定的前提。但由于股骨近端解剖结构复杂，形状极不规则，且存在着颈干角、前倾角和前扭转角的个体化差异，手术中寻找中轴线仍然存在着巨大挑战。

目前，对于保髋治疗，临床上主流的技术仍是根据目测和估计在股骨近端钻入1枚参照导针，然后在透视条件下调整，将3枚空心钉导针钻入到合适位置后，分别沿3枚导针各拧入1枚空心钉，其手术全程都是靠主刀医生的手感和C臂X光机的反复透视监控下的徒手操作，因此，不仅每一枚空心钉的进钉点、方向和位置的精度较差，且3枚空心钉空间分布也不能准确控制、螺钉的长度和把持力都没有客观标准，而且极易造成股骨头颈滋养血管破坏、股骨近端骨皮质和髋臼软骨损伤、医源性骨折等副损伤，继而引起骨折断端再移位、骨折不愈合、股骨头坏死等。手术操作中发现，一旦不能一次性成功(首次准确，简称“首准”)植入导针，调整时极易进入原针道，调整难度大增；反复的调整会大大降低空心钉的把持力，造成螺钉松动、退出、断裂等并发症。

专利申请CN2020108087441公开了一种基于股骨颈外科中轴线的首准式空心钉微创机械植入系统，采用进钉点定位导向器、峡部中心点经皮定位装置、首准式中轴线机械导航系统，结合空心钉导针定位定向组合滑动模块，完成股骨颈外科中轴线确定、首准式导针植入、空心钉定位定向植入等流程，能有效地实现一次性成功植入导针、空心钉，为股骨颈骨折的保髋治疗奠定基础。但该空心钉植入系统部件多，操作繁琐，系统容易出现较大误差，而且，在手术中难免会因系统误差因素出现导针(中轴线导针、空心钉导针)钻入的位置和方向出现偏差，没有相应的校准机制，最终影响手术的精准度。

发明内容

本发明的目的是提供一种基于个体化安全边界的首准式股骨颈空心钉置钉系统，利用中轴线机械导航装置能够在个体化差异存在的情况下完全匹配股骨颈的颈干角、前倾角和前扭转角，一次性成功确定股骨颈外科中轴线，并植入中轴线导针，结合前方空心钉导针导向器、后方空心钉导针导向器，辅以Ω型导向器，能有效地实现一次性准确植入空心钉导针，配合导针微距调节器、角度垫片等配件，能够实时校准偏差，确保空心钉导针尤其是后方空心钉导针的精准植入，为股骨颈骨折的保髋治疗奠定基础。

本发明所采用的技术方案：

一种基于个体化安全边界的首准式股骨颈空心钉置钉系统，包括中轴线机械导航装置、前方空心钉导针导向器、后方空心钉导针导向器、Ω型导向器；