[发明专利]通窍活血汤治疗急性缺血性中风的Meta分析

说明书

本发明公开了通窍活血汤治疗急性缺血性中风的Meta分析，属于Meta分析技术领域，TQHXT在治疗中的临床有效率OR＝5.43,95％可信区间为[3.77,7.82],P0.00001；评价中风情况的指标神经功能缺损评分SMD＝‑1.47,95％可信区间为[‑2.10,‑0.85],P0.00001和日常生活活动能力评分SMD＝2.45,95％可信区间为[1.16,3.73]；本发明能够有效的证明TQHXT作为辅助治疗对提高AIS患者临床有效率及改善其预后有不可否认的作用，且相对安全。

技术领域

本发明涉及Meta分析技术领域，尤其涉及通窍活血汤治疗急性缺血性中风的Meta分析。

背景技术

缺血性脑卒中，又称脑梗死、脑缺血、缺血性中风等，是由于大脑区域的血液供应中断造成死亡或永久性神经功能缺损。脑卒中每年新增病例超过1300万例，其中85％是缺血性脑卒中，是全球第二大死因和残疾的主要原因，早期、及时、有效恢复血供是治疗的关键，因此急性期的治疗尤为重要，现代研究发现中医概念中的活血化瘀药有克服供血障碍、改善脑部血循环、减轻炎症反应、抗氧化作用、抑制神经细胞凋亡等作用，近年来，也有越来越多的临床试验使用TQHXT治疗AIS，但并未有文献总结与评估其有效性与安全性；因此，发明出通窍活血汤治疗急性缺血性中风的Meta分析变得尤为重要；

现有的通窍活血汤治疗急性缺血性中风的Meta分析无法对生成的Mate分析报告无法分析通窍活血汤的临床是否有效和安全；为此，我们提出通窍活血汤治疗急性缺血性中风的Meta分析。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺陷，而提出的通窍活血汤治疗急性缺血性中风的Meta分析。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

进一步地，纳入标准：(1)随机对照试验；(2)按脑血管疾病的诊断点诊断为急性缺血性中风，患者发病时间30天；(3)治疗组使用TQHXT联合常规西药治疗，对照组使用常规西药治疗(包括控制血压、血糖、血脂、脑水肿，卧床休息、保持呼吸道通畅、降低颅内压、维持水/电解质及酸碱平衡、营养神经、积极处理并发症)；(4)我们允许方药对其成分进行一些修改，允许增加或减少2味非主要中药；

排除标准：(1)重复出版物；(2)综述、动物实验、病例报告等；(3)使用TQHXT和其他药物或疗法的干预措施，如针灸、超声以及其他方药等；(4)受试人员有严重并发症如糖尿病、应激性溃疡；(5)组成与原方差异过大，增加或减少超过两味中药以上；(6)非随机或未说明为随机临床试验；(7)设置不严谨的对照组；(8)数据不足无法纳入进行meta分析；(9)受试者非急性期缺血性中风患者或未说明为急性期患者。

进一步地，基于Cochrane偏差风险工具分析，8项研究采用适当的随机序列生成方法，如随机数字表法，被认为在随机序列生成方面具有较低的偏差风险。其余9项研究被认为具有较高的偏差风险，因为它们没有对其随机序列生成方法详细描述，所有文章都没有提及分配方式和盲法，也没有报告退出个例，因此不全结局数据一项被评定为低偏差风险，此Meta分析被认为具有较高的偏倚风险。

相比于现有技术，本发明的有益效果在于：

该通窍活血汤治疗急性缺血性中风的Meta分析证明了TQHXT作为辅助治疗手段可以提高临床有效率，评价中风情况的指标神经功能缺损评分和日常生活活动能力评分均得到了缓解，改善了患者血液流变学情况，包括红细胞压积、血浆黏度、纤维蛋白原、血小板聚集率，这些表明TQHXT能促进急性缺血性脑卒中患者的康复，但其不良反应可能还需进一步的研究，能够有效的证明TQHXT作为辅助治疗对提高AIS患者临床有效率及改善其预后有不可否认的作用，且相对安全。

附图说明

附图用来提供对本发明的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本发明的实施例一起用于解释本发明，并不构成对本发明的限制。