[发明专利]用于瓣膜夹子切除的方法和装置

说明书

一种用于接近心脏瓣膜中的相对的瓣叶来切除植入的夹子的系统，该系统包括：捕获导管，该捕获导管构造成在夹子的一侧靠近瓣叶被引入；传输导管，该传输导管构造成在夹子的另一侧靠近瓣叶被引入；以及切割工具，该切割工具构造成被部署在捕获导管与传输导管之间并且构造成靠着瓣叶中的至少一者的组织接合并且构造成切除夹子。可选地，可以使用移除导管将夹子从心脏移除。

本发明是申请日为2017年7月6日、申请号为201780047992.5、发明名称为“用于瓣膜夹子切除的方法和装置”的发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年7月5日提交的美国专利申请No.15/642,245(代理人案卷号50494-703.201)的优先权，该美国专利申请要求于2016年7月6日提交的临时申请No.62/359,121(代理人案卷号50494-703.101)，和于2016年11月7日提交的临时申请No.62/418,571(代理人案卷号50494-703.102)的权益，这些申请的全部公开内容通过参引并入本文中。

技术领域

本发明总体上涉及医疗装置和方法。更具体地，本发明涉及用于从心脏瓣膜移除夹子和其他植入假体的装置、系统、套件和方法。

背景技术

二尖瓣反流(Mitral regurgitation)是一种常见的瓣膜疾病，并且患病率随着年龄而增长。在这种情况下，血液在心脏收缩期间血液从左心室异常反流到左心房中，并且这种情况会导致许多不良后果，比如由于左心室功能障碍、心房颤动、肺动脉高压引起的心里衰竭以及死亡。公开的指南建议手术或经导管矫正二尖瓣反流，以改善临床状况。

通过植入二尖瓣夹子(特别是来自Abbott Vascular(雅培血管公司)的系统)对二尖瓣反流进行的经导管矫正已经成为用于处于开放式外科矫正手术的高风险患者的标准疗法。这种夹子植入手术通过插入右股静脉中的引导导管来进行。一个或更多个二尖瓣夹子可以通过导引导管被输送并植入以重新接近前二尖瓣瓣叶和后二尖瓣瓣叶(通常被称为“边对边”修复)。二尖瓣夹子是由钴铬合金制成且覆盖有织物网的金属植入物。

迄今为止，在全球范围内已经进行了超过45,000个使用瓣膜夹子的手术，并且目前每个月进行近1000个手术。已发现手术是非常安全的手术并且针对手术风险高的患者提供了治疗选择。

然而，常规的二尖瓣夹合技术存在一些显著的局限性。首先，一旦植入二尖瓣夹子，移除通常需要开放式手术切除。其次，由于技术挑战，并非所有患者在手术时都达到令人满意的MR减少。最后，在手术的6个月内，多达1/5的患者可能有显著的MR返回或者需要重复介入。

如果患者在二尖瓣夹合手术后具有复发性MR，则用于额外治疗的当前选择是有限的。一种选择将是安置另一二尖瓣夹子，但是这通常由于担心产生二尖瓣狭窄而是不可能的(二尖瓣夹子通常使瓣膜变窄，使得瓣膜不再正常打开)。

其他选择包括变得可用的各种二尖瓣修复和置换技术。引人注意的是经导管二尖瓣置换术，在经导管二尖瓣置换术中，安装在可扩张框架上的生物假体二尖瓣被配置在有缺陷的天然二尖瓣中。这种经导管“置换”瓣膜使得二尖瓣反流完全消除并且将模拟二尖瓣置换在选定患者中的手术“黄金标准”。

目前，在已经执行了在前的二尖瓣夹合手术的情况下，可能难以或不可能植入经导管二尖瓣，因为二尖瓣夹子发生干涉并且将不允许新瓣膜完全扩张。因此，将期望提供用于从心脏瓣膜经导管移除夹子和其他植入假体的装置、系统、套件和方法。特别期望的是用于经导管从心脏瓣膜移除夹子和其他植入假体的这些装置、系统、套件和方法将使心脏瓣膜处于接受随后的经导管手术比如人工瓣膜植入的状态，以治疗瓣膜病变。这些目的中的至少一些目的将通过本文中所述描述的本发明来实现。