[发明专利]一种益肾化浊中药复方及制备方法与抗动脉粥样硬化应用

说明书

本发明属于中医药技术领域，公开了一种益肾化浊中药复方及制备方法与抗动脉粥样硬化应用，所述益肾化浊中药复方有效成分包括，按质量份数计，由熟地15份、生黄芪15份、苁蓉9份、荷叶10份、绞股蓝20份、山楂12份、陈皮6份组成；所述益肾化浊中药复方的制备方法简洁，无任何外加物的添加，药理包容性强；所述益肾化浊中药复方抗动脉粥样硬化应用包括：纳入观察病例，分组，测定纳入病例CIMT值及斑块面积，数据处理，结果分析。本发明补肾化浊法中药干预可减小动脉粥样硬化患者CIMT值和颈动脉斑块面积，有显著的抗动脉粥样硬化作用。

技术领域

本发明属于中医药技术领域，尤其涉及一种益肾化浊中药复方及制备方法与抗动脉粥样硬化应用

背景技术

目前，作为心脑血管疾病发生和进展的主要病理基础：动脉粥样硬化(Atherosclerosis,AS)，是由内皮脂质沉积、单核细胞浸润、泡沫细胞及脂纹形成、纤维组织增生，伴有动脉中层蜕变及钙化，以血管壁变厚增硬、斑块形成、管腔狭窄为特征的慢性增生性疾病。以AS为病理基础的脑血管疾病(cerebrovascular disease,CVD)死亡占城乡居民总死亡原因的首位，农村为45.01％，城市为42.61％，并且患病率和死亡率仍处于上升阶段，这已严重影响人们生活水平和生命质量，防治AS迫在眉睫。

中医对“动脉粥样硬化”并无专有病名，以往多根据其临床症状分为“胸痹”、“眩晕”和“脉痹”等病。痹者闭也，脉道不通。AS病位在脉，脉为血之府，涉及多脏腑，其发病与年高体衰，饮食不当，内伤七情，外感毒邪有关。本课题组经前期研究认为增龄、衰老与AS的发生发展紧密相关，本虚标实是病机，肾精亏虚为本，痰瘀交阻为标。由于AS多发于高年之人，提示这是一种和增龄，衰老相关的退行性病变。有队列研究发现AS与年龄增长密切相关，与高血压、糖尿病等并无较大关系。陈明荃等由聚类分析得出颈动脉粥样硬化最主要的证型为肾虚精亏证。

肾主藏精，为先天之本。《素问·阴阳应象大论》曰：“年四十而阴气自半也”。年迈之人，肾精亏虚，精不化气；肾阳衰微，津液无法温化蒸腾，而生痰浊。气血运行不畅，痰浊血瘀胶结，滞于血脉，日久影响血管壁正常功能。再结合临床发现AS多见于40岁以后，人体肾气开始亏虚的年龄段，说明AS的致病因素与增龄和衰老进程有关。相关动物实验和临床研究均表明，益肾化浊中药复方能够多环节、多靶点、多途径发挥抗AS作用，且不良反应少，其机制与抗氧化应激、调节脂质代谢、抑制血管平滑肌增殖、抗炎、稳定AS斑块等有关，揭示了益肾化浊中药复方在AS防治中的重要性。同时，肾主骨生髓藏精。研究证实，均源于骨髓的多能造血干细胞参与免疫反应，故肾与免疫有着密切的关系。肾虚衰老可导致致免疫系统紊乱，益肾化浊中药复方具有调节免疫功能及抗衰老作用。

软脉煎主要是由熟地、生黄芪、苁蓉、荷叶、绞股蓝、山楂、陈皮等组成，其中熟地为君，《本草纲目》谓其“补五脏内伤不足，通血脉，填骨髓，长肌肉，生精血”；黄芪、苁蓉为臣，补气益精，《本草纲目》谓黄芪为“补药之长”，与苁蓉、熟地配伍共同增强补元气，益精血的作用；佐以绞股蓝、荷叶益气利湿化浊；山楂化瘀行气，使以陈皮理气化痰，抑制熟地、黄芪滋腻之性。复方配伍，轻重并举，阴阳共济，可起到补肾精，益气血，化痰消瘀之功效。

通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：

(1)在相关技术中，有使用我术中提取物防治血管再狭窄的报道，但是需要采用提取物中特定配比的多种化合物进行组合，而且需要依赖血管支架，使药物直接由经血液进入人体循环才能起到效果。而如果采用肠胃给药，由于和血液给药相比还需要吸收的过程，很可能无法起到良好的防治血管再狭窄的效果。

(2)在常规治疗中常采用混合类降脂及阿司匹林预防血栓，但因其具有肝损伤、横纹肌溶解、消化道出血等副作用，尤其中国患者发生肌肉毒性的风险为欧洲患者的近10倍，因此临床使用受到一定的限制；另外，常规应用混合类药仅能预防30％～40％的心血管事件，临床疗效不显著.