[发明专利]一种治疗行为成瘾的组合物

权利要求书

1.一种治疗行为成瘾的组合物，其特征在于，包括纳美芬和安非他酮。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述安非他酮和纳美芬的质量比为150-300mg:15-20mg，优选为150mg:18mg或300mg：18mg。

3.权利要求1或2所述组合物的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将安非它酮制备成缓释微丸；

(2)将纳美芬制备成速释微丸；

(3)将步骤(1)所得缓释微丸和步骤(2)所得速释微丸混合。

4.根据权利要求3所述的制备工艺，其特征在于，步骤(1)中，所述缓释微丸的丸芯选自蔗糖丸芯、淀粉丸芯或微晶纤维素丸芯，或者含安非他酮的蔗糖丸芯、淀粉丸芯或微晶纤维素丸芯；优选为含安非他酮的蔗糖丸芯、淀粉丸芯或微晶纤维素丸芯，进一步优选的，所述丸芯中安非他酮和辅料的质量比为1-3:1-2，最优选为3:2；

所述缓释微丸的缓释层材料选自甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物、丙烯酸树脂、Eudragit、柠檬酸三乙酯、癸二酸二丁酯、丙二醇、单硬脂酸甘油酯、滑石粉、羟丙甲纤维素中的至少一种，优选的，所述Eudragit选自Eudragit L100-55、Eudragit L30-55、EudragitL100、Eudragit S100中的至少一种。

5.根据权利要求4所述的制备工艺，其特征在于，所述含安非他酮的蔗糖丸芯、淀粉丸芯或微晶纤维素丸芯的制备条件为：挤出速度：40-50rpm/min，滚圆速度：10-30Hz，滚圆时间：2-3min，最后40-60℃干燥15-30min，筛选20-50目产物作为丸芯。

6.根据权利要求3所述的制备工艺，其特征在于，步骤(2)中，所述速释微丸的丸芯选自蔗糖丸芯、淀粉丸芯或微晶纤维素丸芯；所述速释微丸的包衣材料选自甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物、丙烯酸树脂、Eudragit、柠檬酸三乙酯、癸二酸二丁酯、丙二醇、单硬脂酸甘油酯、滑石粉、羟丙甲纤维素中的至少一种；优选的，所述Eudragit选自Eudragit L100-55、Eudragit L30-55、Eudragit L100、Eudragit S100中的至少一种。

7.根据权利要求3所述的制备工艺，其特征在于，所述缓释微丸和速释微丸的包衣方式为流化床包衣，流化床包衣的参数为：风量80-12Hz，雾化压力1-2kg/cm²，进风温度为30-50℃，物料温度为25-40℃。

8.权利要求1或2组合物的剂型，其特征在于，所述剂型选自胶囊剂、片剂、颗粒剂、植入剂、丸剂，优选为胶囊剂和片剂。

9.根据权利要求8所述的剂型，其特征在于，所述胶囊剂是通过过将上述缓释微丸和上述速释微丸混合灌装得到；所述片剂是通过将上述缓释微丸和上述速释微丸混合压片得到。

10.最后，本发明提供上述组合物在制备治疗行为成瘾和/或网络成瘾及其继发的抑郁症的药物中的应用。