[发明专利]一种采样与检测一体化的快速检测结构及其应用

说明书

本发明公开了一种采样与检测一体化的快速检测结构,由检测卡、位于检测卡内的检测试剂条、位于检测试剂条起始端的采样连接结构以及可以与采样连接结构形成可拆装式结构的采样结构，其中采样连接结构为相互交通的双层结构，采样结构设置有采样头和手柄样的插入式结构。本发明可以用于胶体金、荧光免疫、化学发光等多种快速免疫检测产品的开发，提高了免疫检测产品的检测效率、便捷性和准确性，具有重要的临床意义。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种采样与检测一体化的快速检测结构及其应用。

背景技术

免疫学检测技术是应用免疫学原理设计的测定抗原、抗体、免疫细胞及化学成分等的实验手段，广泛用于来源于人体和动物体可进行疾病诊断和健康检测的样品以及用于环境、药物分析、食品和工业分析的样品。常用的有免疫浊度技术、固相酶免疫测定技术、化学发光检测技术、免疫荧光标记技术、量子点免疫检测技术、胶体金免疫检测技术、斑点免疫检测技术等。高灵敏度、快速、便捷、小型化、全定量、自动化是目前临床免疫检测技术产品的发展趋势，正在通过多种技术创新和技术改进进行完善。床旁检测（POCT）是目前发展最快的一个分支，层析免疫检测是其最常用的检测方法，胶体金和荧光侧向流层析免疫检测技术产品使用最广，但所采用的方法一般均为两步或两步以上，如采样、加样、观察，或采样、稀释提取、加样、观察等，因此，开发更为便捷、快速、高性能并且能提高防污染保护的检测技术，将有助于临床检测产品的普及使用，提高诊疗防治质量，具有重要的应用价值。

发明内容

本发明的目的是提供一种采样与检测一体化的快速检测结构及其应用，与现有技术比较，具有便捷、快速、防止污染等的特点，提高检测质量。

针对上述目的，本发明提供的一种采样与检测一体化的快速检测结构,包括检测卡、位于检测卡内的检测试剂条、位于检测试剂条起始端的采样连接结构以及可以与采样连接结构形成可拆装式结构的采样结构；所述采样连接结构为相互交通的双层结构，包括试剂检测层和样本采集层，所述试剂检测层内放置有所述检测试剂条的一部分，所述样本采集层设置有采样结构的插入入口和样本采集通道以及与所述试剂检测层交通的液相流动通道；所述采样结构为设置有采样头和手柄样的插入式结构，手柄样结构设置有固定所述采样头非采样端的固定结构。

进一步的，所述采样头为设置有吸水性材料结构的检测采样拭子样结构。所述吸水性材料包括植绒、海绵、聚酯纤维、涤纶、棉花、多种人造纤维等。

进一步的，所述采样连接结构为试剂检测层在下和样本采集层在上的双层结构，使用时将所述采样头插入样本采集层的样本采集通道内使用，其中样本采集通道的截面积小于所述采样头的截面积，插入过程中样本采集通道对采样头形成挤压。

进一步的，所述液相流动通道为开口朝向所述采样结构的插入入口的，进而形成样本采集通道与所述试剂检测层中检测试剂条相互交通的开口结构。

进一步的，所述快速检测结构包含有助检液相，由助检溶液和容器组成，所述助检溶液为含有酪蛋白的缓冲盐溶液。

进一步的，所述检测试剂条为在PVC底片上依次粘贴的样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜垫和吸水纸垫的结构，放置于检测卡内。

进一步的，所述快速检测结构的一体化结构，从下至上依次为检测卡的底座、置于检测卡底座上的检测试剂条托槽上的以样品垫一端朝向所述采样结构的插入入口的检测试剂条、与采样结构的插入入口相连通的样本采集通道及与试剂检测层相通的采样连接结构的双层结构，检测卡的上盖，位于插入入口端的与样本采集通道可形成可拆装式连接的含有采样头的采样结构、位于采样结构前端的采样头插入样本采集通道且允许采样头上的液相经液相流动通道流入检测试剂条样品垫而进行检测反应的工作结构、位于检测卡上卡的观察窗。

进一步的，所述检测试剂条选择胶体金免疫检测法、荧光免疫检测法、量子点免疫法、斑点免疫法、化学发光免疫检测法的至少一种。