[发明专利]一种兽用制剂多穗石柯口服液及其制备方法

说明书

多穗石柯口服液为兽药技术领域新兽药产品，具体涉及一种兽用多穗石柯口服液的处方及其制备方法，由以下重量份原料组成：多穗石柯叶浓缩液12‑20份、无水亚硫酸钠0.05‑0.2份、复配体系2‑4份。本发明制备的口服液，开发了一种无机电解质与表面活性剂的复配体系，能有效提高多穗石柯药材中非水溶性有效成分黄酮、多酚类化合物的溶解度，产品可通过饮水途径给药，有效成分含量明显高于非复配体系，产品加水稀释后未见沉淀产生，含量稳定性未受到影响，本发明中多穗石柯口服液经水提，浓缩，复配体系制备成终产品，有效成分含量高，长期留样稳定性良好，具有良好的临床应用及开发前景，为中药材的合理开发、利用及制剂研究提供了全新的技术路线。

技术领域

本发明属于兽药技术领域，具体涉及一种多穗石柯口服液及其制备方法

背景技术

多穗石柯为壳斗科植物多穗石栎Lithocarpus polystachyus(Wall.)Re-hd.的根、叶及果实。分布于长江以南地区。现有研究表明，多穗石柯具有降血糖、降血脂、抗氧化、抗炎、抗菌、抗过敏等药理作用。作为天然化合物，多穗石柯叶有着低毒的特性，在医药领域的应用有巨大的潜力。本研究在前期筛选平台中，得到多穗石柯药材提取物对鸡坏死性肠炎具有很好的预防和治疗作用，但主要药效成分多为黄酮类、多酚类化合物，溶解度低，口服吸收差，影响了生物利用度，进而影响药效，而口服液在兽药制剂中，特别是禽类用药中，占据主导地位。目前，并没有多穗石柯口服液的相关报道，为提高多穗石柯主成分溶解度及生物利用度，本发明提供了一种兽用制剂--多穗石柯口服液及其制备方法，为其后续的开发及临床应用奠定了扎实的基础。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种兽用制剂—多穗石柯口服液的处方及制备工艺。

本发明所采用的多穗石柯口服液处方及工艺制备方案为：

多穗石柯口服液是由以下重量份原料组成：多穗石柯浓缩液12-20份、多穗石柯叶浓缩液12-20份、无水亚硫酸钠0.05-0.2份、无机电解质与非离子表明活性剂复配体系2-4份。

本发明所采用的多穗石柯浓缩液采用以下方法提取而成：

(1)将多穗石柯叶粉碎加入一定量水中，浸泡12小时，煎煮两次，每次2小时，将两次提取液过滤后合并；

(2)将合并液浓缩至相对密度为1.03-1.04

进一步的，提取过程中，所述多穗石柯叶与水的固液比为1：10-30，更优选为1：20；

进一步的，所述无水亚硫酸钠的加入量占多穗石柯叶质量的0.05％-0.2％，更优选为0.2％。

进一步的，所述聚山梨酯80的加入量占多穗石柯叶质量的0.5％-3％，更优选为2％。

进一步的，所述无机电解质与非离子表明活性剂复配体系与多穗石柯叶浓缩液的质量比为1：4-1：8，更优选地为1：5；

上述提取温度为95℃-100℃。

上述浓缩温度为80℃-90℃。

本发明还提供了一种多穗石柯口服液的制备方法，步骤为：将多穗石柯叶粉碎，水提，浓缩，加入无水亚硫酸钠，加入氯化钠聚山梨酯80复配体系，搅拌混匀，然后用1mol/L碳酸钠溶液调节pH值至7.0，搅匀、滤过、分装，即得。

本发明的有益效果为：

(1)本发明制备的口服液，有效成分为黄酮、多酚类化合物，药理作用广泛，治愈率高，能够提高畜禽的免疫力且药物残留量小。

(2)本发明通过水提法提取多穗石柯叶的有效成分，提取率高，绿色环保，成本低廉，应用前景看好。

附图说明

无。

具体实施方式

下面通过具体的实施例对本发明的技术方案进一步的解释和说明。

实施例1