[发明专利]一种体腔器械润滑液及其制备方法

说明书

本发明提供一种体腔器械润滑液及其制备方法，包括如下组分及其质量百分比：盐酸丁卡因0.8％、二甲硅油3.0％、甘油10.0％、纯化水86.2％，经如下步骤制备而成：将盐酸丁卡因加入纯化水中搅拌，加热至147～150℃，以100r/min的转速搅拌10min使盐酸丁卡因充分溶解至水中，冷却至50℃恒温；加入二甲硅油，恒温50℃，以165r/min的转速搅拌20min至二甲硅油、盐酸丁卡因、纯化水混合均匀；冷却至20℃恒温，加入甘油，以165r/min的转速搅拌10min使甘油充分分散溶解，形成水包油相稳定的产品。本发明制备过程简单，且不会破坏各原材料的作用，产品久置后不会分层，质量稳定；用于人体腔道的插管和镜检时，可以起到局部麻醉、祛泡、润滑作用。

技术领域

本发明涉及医疗技术领域，具体涉及一种体腔器械润滑液及其制备方法。

背景技术

在临床治疗很多疾病时，需要各种器械和管道插入体腔内，在使用各种体腔器械时，要求导入顺利，对导入部位无刺激，患者无疼痛感，为此，导入前，需要在体腔器械表面涂覆一层薄薄的润滑剂。这种润滑剂必须能起到很好的润滑作用，对各种器械无腐蚀，对患都无刺激和毒性等副作用，而且自身稳定性要好。盐酸丁卡因润滑剂是一种胶浆剂，盐酸丁卡因润滑剂利用胶浆剂粘膜表面滞留性和覆盖性的特点，在粘膜表面起润滑作用，同时，盐酸丁卡因润滑剂中的盐酸丁卡因也随之通过腔道被表皮黏膜吸收，起到局部麻醉的作用，因此作为器械治疗辅助性药物，涂抹在器械表面，增加器械的润滑度，使之更容易进入人体腔道内，迅速到达病灶部位进行疾病的检查与治疗。然而，在以盐酸丁卡因制备的润滑剂的制备过程中容易破坏相关原料本身的作用，且产品久置后容易分层。因此，有必要对现有技术进行改进，以克服现有技术的不足。

发明内容

本发明的目的是提供一种体腔器械润滑液及其制备方法，采用盐酸丁卡因、二甲硅油、甘油与纯化水配制而成，制备过程简单，且不会破坏各原材料的作用，产品久置后不会分层，质量稳定。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种体腔器械润滑液，包括如下组分及其质量百分比：盐酸丁卡因0.8％、二甲硅油3.0％、甘油10.0％、纯化水86.2％。

一种体腔器械润滑液的制备方法，包括如下步骤：

(1)将盐酸丁卡因加入纯化水中搅拌，加热至147～150℃，以100r/min的转速搅拌10min使盐酸丁卡因充分溶解至水中，冷却至50℃恒温；

(2)加入二甲硅油，恒温50℃，以165r/min的转速搅拌20min至二甲硅油、盐酸丁卡因、纯化水混合均匀；

(3)冷却至20℃恒温，加入甘油，以165r/min的转速搅拌10min使甘油充分分散溶解，形成水包油相稳定的产品。

本发明的盐酸丁卡因作为长效酯类麻醉剂在食道胃粘膜和肠道黏膜表面，作用于外周神经，稳定细胞膜,降低细胞膜对Na+的通透性,阻断Na+通道,阻滞Na+内流,阻止神经细胞动作电位的产生而抑制冲动，传导。使感觉和痛觉消失，产生麻醉作用。还具有良好的脂溶性，从而保证了其可有效对黏膜进行穿透，表面麻醉时间为1-3min时起效，并可维持60-90min。

本发明的二甲硅油常用作消泡剂，它含有表面活性剂二甲基硅氧烷。镜检查或插管时如果黏膜表面覆盖有泡沫和黏液，则会导致镜检查或插管下视野模糊,从而严重影响医师的观察和操作，是造成漏诊、误诊的主要原因之。在镜检查或插管检查时，二甲硅油接触到粘膜表面的泡沫和粘液，可以降低泡沫的表面张力，表面张力降低的部位会向四周牵引、延申，使泡沫破裂分解，释放出的气体被黏膜吸收或经胃肠道排出，可提高内镜检查的清晰度，有利于观察消化道黏膜表面的细微结构。