[发明专利]一种软胶囊的制备方法

权利要求书

1.一种软胶囊的制备方法，其特征在于，包括配制混合物胶液和压制成型软胶囊；

所述配制混合物胶液包括配制囊材胶液和配制内容物药液，所述配制内容物药液包括建立对所述内容物药液的粒径控制，以及建立对用于制备软胶囊的胶体磨目数控制；

所述建立对所述内容物药液的粒径控制包括：控制所述内容物药液的粒径为60-90μm；所述建立对用于制备软胶囊的胶体磨目数控制包括：控制所述胶体磨目数为170-240目；

所述压制成型软胶囊包括：建立对软胶囊的封合度参数控制；

所述建立对软胶囊的封合度参数控制包括：控制所述软胶囊的封合度≥40％。

2.根据权利要求1所述的软胶囊的制备方法，其特征在于，所述控制所述内容物药液的粒径为80μm；所述控制所述软胶囊的封合度≥40％；所述控制所述胶体磨目数为180目。

3.根据权利要求1所述的软胶囊的制备方法，其特征在于，所述配制混合物胶液还包括：

对所述混合物胶液建立质量内控标准，所述建立质量内控标准包括：

控制胶体原料的冻力为140-220Bloomg；以及

控制所述混合物胶液的冻力为100-200BLoomg。

4.根据权利要求3所述的软胶囊的制备方法，其特征在于，所述建立质量内控标准包括：

控制胶体原料的冻力为180Bloomg；以及

控制所述混合物胶液冻力为160BLoomg。

5.根据权利要求1-4任一所述的软胶囊的制备方法，其特征在于，所述配制囊材胶液包括：

将明胶、甘油和水加入到化胶设备中，加热使明胶融化之后保温1-2小时，静置待泡沫上浮后，保温过滤，即得囊材胶液。

6.根据权利要求5所述的软胶囊的制备方法，其特征在于，所述水是经蒸馏、离子交换或者反渗透任一种方法制备的不含氯离子的去离子水或纯化水。

7.根据权利要求5所述的软胶囊的制备方法，其特征在于，所述明胶、所述甘油和所述水的质量比为1:0.3-0.4:0.7-1.4。

8.根据权利要求5所述的软胶囊的制备方法，其特征在于，所述配制内容物药液还包括：

将所述内容物原料与适量水置于所述胶体磨中研磨10-30分钟，以使所述内容物原料形成粒径均匀的药液。

9.根据权利要求8所述的软胶囊的制备方法，其特征在于，所述压制成型软胶囊还包括：

将所述囊材胶液均匀涂在软胶囊机的板表面上，加热以使所述混合物胶液中的水分蒸发之后，成型为具有韧性和弹性的胶带。

10.根据权利要求9所述的软胶囊的制备方法，其特征在于，所述压制成型软胶囊还包括：

向两片所述胶带内注入所述内容物药液之后，通过软胶囊压丸机对注入所述内容物药液的所述胶带进行压制成型软胶囊。