[发明专利]心脏瓣膜修复器械

说明书

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种心脏瓣膜修复器械。一种心脏瓣膜修复器械，包括一固定机构，可沿径向扩张或收缩；固定机构包括：至少一层支架主体，由多个支架围成的中空环形结构；心脏瓣膜修复器械还包括：一结合机构，位于固定机构中部，一侧与固定机构连接，另一侧具有凸起部，凸起部可与原生瓣膜接触。本发明在一侧瓣叶性能较好的情况下，能实现对另一侧瓣叶的替换，实现对二尖瓣的修复目的，避免了患者两个原生瓣叶均被替换的风险。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种心脏瓣膜修复器械。

背景技术

目前二尖瓣主要有夹合器夹合、二尖瓣置换、二尖瓣环缩三种，其应用领域均有限制。夹合器夹合和二尖瓣环缩主要针对瓣膜闭合不全的轻度患者，两个瓣叶均需发挥作用。二尖瓣置换主要针对重度患者，置换后两个原生瓣叶均被弃之不用。目前还没有针对一侧瓣叶性能尚可患者的瓣叶修复器械。

发明内容

本发明针对现有技术中缺少对一侧瓣叶进行修复的器械的技术问题，目的在于提供一种心脏瓣膜修复器械。

一种心脏瓣膜修复器械，包括一固定机构，可沿径向扩张或收缩；

所述固定机构包括：

至少一层支架主体，由多个支架围成的中空环形结构；

所述心脏瓣膜修复器械还包括：

一结合机构，位于所述固定机构中部，一侧与所述固定机构连接，另一侧具有凸起部，所述凸起部可与原生瓣膜接触。

本发明通过固定机构来实现与心脏内侧壁固定，结合机构位于中空环形结构的固定机构内，并被固定机构固定和定位，结构机构的凸起部与原生瓣膜接触，并替代原生瓣叶，最终实现对原始瓣膜的修复目的。

所述支架是由支架杆围成的V字型或W字型的支架；

所述支架主体由多个所述支架绕所述固定机构的周向或轴向延伸围成所述中空环形结构；

相邻两个所述支架之间通过支架连接杆连接，致使所述支架主体可沿径向扩张或收缩。

所述固定机构沿轴向设置的至少两层所述支架主体，轴向相邻的两层所述支架之间也通过支架连接杆首尾交错连接后围成多个镂空的类菱形结构。

所述支架采用自膨支架，优选采用镍钛合金支架，多个所述支架围成圆形或椭圆形的所述支架主体。

所述支架主体可通过镍钛管激光切割和表面抛光处理制成。

所述支架主体的最大直径为25mm-55mm。

所述支架杆的杆宽为0.1mm-2mm。

所述固定机构还包括：

收束部，自所述支架主体的峰部向内聚拢。以便于防止顶层的支架主体顶部边缘的支架刺激心房壁而导致内膜增生或血栓。

所述收束部包括：

多个弯折件，一端与所述支架的峰部连接，另一端向内侧弯曲；

当所述支架主体收缩后，多个所述弯折件的另一端端部聚拢在一起。

所述弯折件的另一端端部高度低于所述弯折件的最高处。

所述弯折件优选采用N字型弯折件、倒C字型弯折件或倒S字型弯折件。

所述固定机构与所述结合机构通过固定连接杆连接，所述固定连接杆为多个，多个所述固定连接杆自所述固定机构的内侧壁伸出并汇聚在所述结合机构的内部。

所述固定连接杆优选为三个，三个所述固定连接杆以周向间隔120°角度分别自所述固定机构的内侧壁伸出并汇聚在所述结合机构的内部。