[发明专利]一种纳米化特比萘芬甲擦剂的制备方法

说明书

本发明公开了一种纳米化特比萘芬甲擦剂的制备方法，将特比萘芬原料药进行纳米化制备；制备甲擦剂基质，并加入助渗剂；将纳米化的特比萘芬原料药与加入助渗剂的甲擦剂基质混合，制备成纳米特比萘芬外用制剂；选择动物的甲板加工成人的甲厚度，并接种病原真菌；涂抹纳米特比萘芬外用制剂，并进行药效检测；本发明将公认抗皮肤癣菌最强的特比萘芬纳米化，并有机融入甲擦剂，来获得甲真菌病的外用制剂，填补国内空白，使国内更多的甲真菌病患者能够得到有效治疗。

技术领域

本发明涉及一种纳米化特比萘芬甲擦剂的制备方法，属于生物医药技术领域。

背景技术

甲癣是一种由真菌引起的常见的皮肤癣菌病，尤其是在一些特殊人群，如老年人和机体免疫力较差的患者中发病率较高；特比萘芬是目前世界上公认抗皮肤癣菌最强药剂成分，可以作为外用制剂来治疗甲癣，并发明旨在将特比萘芬纳米化，并有机融入甲擦剂，来获得甲真菌病的外用制剂，填补国内空白。

发明内容

针对上述存在的技术问题，本发明的目的是：提出了一种纳米化特比萘芬甲擦剂的制备方法。

本发明的技术解决方案是这样实现的：一种纳米化特比萘芬甲擦剂的制备方法，包含以下步骤：

①将特比萘芬原料药进行纳米化制备；

②制备甲擦剂基质，并加入助渗剂；

③将纳米化的特比萘芬原料药与加入助渗剂的甲擦剂基质混合，制备成纳米特比萘芬外用制剂；

④选择动物的甲板加工成人的甲厚度，并接种病原真菌；

⑤涂抹纳米特比萘芬外用制剂，并进行药效检测。

优选的，所述的步骤①中，特比萘芬原料药进行纳米化制备的过程如下：

取原料：特比萘芬、增溶剂、甘油、抑菌剂、增稠剂和蒸馏水；

将特比萘芬加入至甘油，加热至溶解，得到混合物A；

将增溶剂加入混合物A中，并搅拌均匀，得到混合物B；

将蒸馏水加热，并加入增稠剂和抑菌剂，得到混合物C；

将混合物B与混合物C一起搅拌均匀得到混合物D；

使用氢氧化钠调节混合物D的PH值，然后用无菌滤膜过滤，得到特比萘芬原料药物溶液。

优选的，所述的步骤②中，制备甲擦剂基质的过程如下：

采用丙烯酸树脂、油脂、无水乙醇混合搅拌均匀，然后用无菌滤膜过滤，并固化。

优选的，所述的步骤④中，动物的甲板选用猪和牛的甲板。

由于上述技术方案的运用，本发明与现有技术相比具有下列优点：

本发明提出了一种纳米化特比萘芬甲擦剂的制备方法，将公认抗皮肤癣菌最强的特比萘芬纳米化，并有机融入甲擦剂，来获得甲真菌病的外用制剂，填补国内空白，使国内更多的甲真菌病患者能够得到有效治疗。

具体实施方式

下面结合实施例来说明本发明。

本发明所述的一种纳米化特比萘芬甲擦剂的制备方法，包含以下步骤：

①将特比萘芬原料药进行纳米化制备，过程如下：

取原料：特比萘芬、增溶剂、甘油、抑菌剂、增稠剂和蒸馏水；

将特比萘芬加入至甘油，加热至溶解，得到混合物A；

将增溶剂加入混合物A中，并搅拌均匀，得到混合物B；

将蒸馏水加热，并加入增稠剂和抑菌剂，得到混合物C；

将混合物B与混合物C一起搅拌均匀得到混合物D；

使用氢氧化钠调节混合物D的PH值，然后用无菌滤膜过滤，得到特比萘芬原料药物溶液。

②制备甲擦剂基质，采用丙烯酸树脂、油脂、无水乙醇混合搅拌均匀，然后用无菌滤膜过滤，并固化，然后加入助渗剂；