[发明专利]一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和应用，所述中药组合物由下列重量份配比的原料药制成：柴胡5‑13份、枳实5‑13份、葛根10‑20份、升麻1‑5份、黄芩5‑13份、黄连2‑10份、焦栀子5‑13份、生白术5‑13份、生黄芪10‑20份、党参8‑16份。本发明中药组合物符合“君臣佐使”配伍原则，不仅原料丰富易得，价格便宜，易于制备，并且能够从稳态上提高患者的降糖效果，具有临床优势和安全性，适合推广使用。

技术领域

本发明涉及中药组合物技术领域，具体地说，涉及一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

2型糖尿病(diabetes mellitus type 2，T2DM)，旧称非胰岛素依赖型糖尿病(noninsulin-dependent diabetes mellitus，NIDDM)或成人发病型糖尿病(adult-onsetdiabetes)，是一种慢性代谢疾病，多在35-40岁之后发病，占糖尿病患者90％以上。患者特征为高血糖、相对缺乏胰岛素、胰岛素抵抗等。常见症状有烦渴(Polydipsia)、频尿、不明原因的体重减轻，可能还包括多食、疲倦、或酸痛。高血糖带来的长期并发症包括心脏病、中风、糖尿病视网膜病变，这可能导致失明、肾脏衰竭、甚至四肢血流不畅而需要截肢，少见并发糖尿病酮症酸中毒。

随着中国人口老龄化和生活方式的变化，糖尿病已然成为一个流行病，患病率从1980年的0.67％飙升至2020年11.2％。糖尿病控制和并发症实验(DCCT)和英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)证明了血糖控制与糖尿病慢性并发症的关系奠定了基础，糖化血红蛋白(HbA1c)被用作评估血糖控制的金标准。但是，随着研究的深入，单纯评估HbA1c存在很多局限性。持续葡萄糖监测技术的不断发展，使葡萄糖目标范围内时间(Time-in-Range，TIR)的概念逐渐被引入。TIR指患者葡萄糖在3.9-10mmol/L所占的时间占全天百分比，2019年国际共识建议TIR超过70％被认为是“良好的血糖控制”。

糖尿病属中医“消渴”范畴，首见于内经《素问·奇病论》：“此人必数食甘美而多肥也，肥者令人内热，甘者令人中满，其气上逆，转为消渴。”后世医家认为消渴病的病因比较复杂，多因禀赋不足、饮食失节、情志失调、劳欲过度等耗伤阴液而发。其病机在于阴津亏损，燥热偏胜，而以阴虚为本，燥热为标。李东垣为金元四大家之一，学术上主张“内伤脾胃，百病由生”学说。全国名中医蔡淦教授据此独辟蹊径，认为消渴病是脾胃虚弱，阴火内生所致。阴火本于脾胃元气亏虚，由饮食劳倦、七情内伤而发，而心君之火、肝肾相火亢盛及阳气郁而化火为标，故见口干口渴多饮等消渴症状。补脾胃泻阴火升阳汤是李东垣所著作《脾胃论》中的第一首方剂，《脾胃论·脾胃盛衰论》篇中记载：“饮食损胃，劳倦伤脾，脾胃虚则火邪乘之，而生大热。且湿热相合，阳气日以虚，阳气虚不能上升……，百病皆由脾胃衰而生也……，后之处方者，当从此法加时令药，名曰补脾胃泻阴火升阳汤。”

中国专利文献CN107789506A公开了一种用于治疗糖尿病的中药组合物。黄芪15-20g、党参15-20g、生地15-20g、栀子6-9g、山茱萸10-15g、山药20-30g、麦冬10-15g、牛膝10-15g、泽泻5-10g、桑叶10-15g、玉米须20-50g、葛根10-15g、枸杞子15-20g，乙醇提取、蒸馏、浓缩，制成20g颗粒制剂。该中药组合物无毒副作用，能够有效治疗由于胰岛β细胞功能下降或胰岛β细胞减少及胰岛素抵抗等原因引发的1型及2型糖尿病。作用明显，经济简便。该中药组合物克服了目前治疗1型及2型糖尿病的应用限制和不足，为其广泛应用打开了新的大门，宜于普及推广。中国专利文献CN108042710A公开了一种治疗气阴两虚兼湿热内蕴型2型糖尿病的中药组合物，所述的中药组合物由以下原料药制成：党参、黄芪、山药、黄精、黄连、葛根、白术、茯苓。所述发明还提供该中药组合物的应用及制剂。其优点表现在：所述的中药组合物配伍得当，在各味中药原料药的综合作用下，可有效治疗2型糖尿病。但是关于本发明一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和应用目前还未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗糖尿病的中药组合物。