[发明专利]一种新型即溶型颗粒缓冲液及其制备方法

说明书

本申请涉及颗粒缓冲液技术领域，具体公开了一种新型即溶型颗粒缓冲液及其制备方法。一种新型即溶型颗粒缓冲液的制备方法，包括如下步骤：S1：将缓冲液试剂组合物和基质一起粉碎、研磨、混合制得混合物；S2：将混合物在流化床内进行加热，然后将粘结剂配制成粘结剂溶液后加压喷入流化床内，边干燥边制粒制得颗粒中间料；S3：将颗粒中间料在0.03‑0.08Mpa压力下进行杀菌后即得；所述粘结剂主要由如下重量份数的原料制成：羟甲基纤维素、聚乙烯醇、羟丙基倍他环糊精、甘油、二乙酰酒石酸单甘酯。本申请的新型即溶型颗粒缓冲液可用于生物、化学实验生产，具有溶解速度快的优点。

技术领域

本申请涉及颗粒缓冲液技术领域，更具体地说，它涉及一种新型即溶型颗粒缓冲液及其制备方法。

背景技术

在生物、化学生产过程中，缓冲液的重要作用是控制溶液的pH，诸多的化学反应和生物化学过程都与系统中氢离子浓度有关，缓冲液对保持反应稳定性、维持生物细胞环境生理活性占有重要地位。

常见的缓冲液有PSB缓冲液、SDS缓冲液、Tris-HCl缓冲液等，这些缓冲液的一般配制过程有天平、pH仪校正；器皿清洁；药品称量；药品溶解；pH值调节；定容等步骤，工序繁琐，在配制过程中还容易出现纰漏，导致重复配制，耗费时间较长。并且，在配制过程中还容易吸入药品粉末，对实验人员的人身健康造成危害。

目前，针对传统缓冲液在配制过程中的局限性，技术人员开发出即溶型缓冲液颗粒，经过一定的制粒工艺，将相应的粉末试剂混合均匀制成颗粒状，以速溶颗粒的形式呈现，免除了繁琐的配液过程，即配即用，节省时间。

申请公布号为CN108613857A的中国专利公开了一种缓冲液分散速溶固体组合物的制备方法，将缓冲液试剂原料研磨粉碎，然后利用粘合剂与缓冲溶液试剂混合制成速溶固体组合物，缓冲溶液试剂在流化状态与雾化状态的粘合剂溶液结合形成理想的、均匀的多微孔球状颗粒，达到一定的速溶效果。

针对上述的缓冲液分散速溶固体组合物，发明人认为在溶剂中的崩解速度较慢，对颗粒的溶解速度产生减缓影响。

发明内容

为了提升即溶型颗粒缓冲液的崩解速度，加快溶解速度，本申请提供一种新型即溶型颗粒缓冲液及其制备方法。

第一方面，本申请提供一种新型即溶型颗粒缓冲液的制备方法，采用如下的技术方案：

一种新型即溶型颗粒缓冲液的制备方法，包括如下步骤：

S1：将缓冲液试剂组合物和基质一起粉碎、研磨、混合制得混合物；

S2：将混合物在流化床内进行加热，然后将粘结剂配制成粘结剂溶液后加压喷入流化床内，边干燥边制粒制得颗粒中间料；

S3：将颗粒中间料在0.03-0.08Mpa压力下进行杀菌后即得；

所述粘结剂主要由如下重量份数的原料制成：羟甲基纤维素20-35份、聚乙烯醇10-15份、羟丙基倍他环糊精5-10份、甘油0.2-0.5份、二乙酰酒石酸单甘酯0.05-0.1份。

通过采用上述技术方案，先将缓冲液试剂组合物和基质进行粉碎、研磨，形成粒径较小的混合物颗粒，然后将粘结剂溶液喷至混合物颗粒上，粘结剂组分内的羟丙基倍他环糊精、二乙酰酒石酸单甘酯与混合物颗粒内的组分形成网络型包覆结构，提高颗粒的蕴气能力，增加比表面积。并且粘结剂还提供了大量的酰基、羟基等亲水基团，促进基质和缓冲液试剂组合物的稳定性和极性，大大提高颗粒的溶解速度。

优选的，粘结剂主要由如下重量份数的原料制成：羟甲基纤维素26-30份、聚乙烯醇12-13.5份、羟丙基倍他环糊精6.5-8份、甘油0.3-0.45份、二乙酰酒石酸单甘酯0.06-0.08份。

通过采用上述技术方案，优化和调整粘结剂各组分之间的组分比例，使得颗粒的网状包裹结构更加稳定均一，减少部分粘结、团聚的现象，制得的颗粒尺寸更加均匀，堆积密度适中，提升颗粒的分散性能和溶解稳定性。