[发明专利]一种应用于骨质疏松的爪形椎弓根螺钉

说明书

本发明公开应用于骨质疏松的爪形椎弓根螺钉，包括内螺塞和外螺钉；所述外螺钉包括外螺母和外螺杆，外螺母和外螺杆内部设置后贯穿的通孔，所述外螺杆外部依次设置有螺纹段、爪形段和锥形段，所述螺纹段内部设置有第一内螺纹，爪形段上设置有多个连通所述通孔的条形槽，爪形段内部为光滑段；所述锥形段内部设置有第二内螺纹；所述爪形段为可形变金属制成；所述内螺塞包括内螺母和内螺杆，所述内螺杆插入所述通孔，且所述内螺杆与所述有第一内螺纹、第二内螺纹螺纹连接；所述内螺杆与第二内螺纹互为反丝螺丝。本发明通过内螺塞增加螺钉与周围骨质的把持力，从而增强螺钉的抗拔出力。

技术领域

本发明涉及骨质疏松手术器械技术领域，具体涉及一种应用于骨质疏松的爪形椎弓根螺钉。

背景技术

随着老年人预期寿命的延长，脊柱骨质疏松症的患者数量也在持续增长。由于这类患者骨质重塑能力的减弱，椎体骨质量的下降，导致脊柱容易出现压缩性骨折、退行性畸形和狭窄等，往往需要手术来干预。虽然椎弓根螺钉为骨质正常的患者提供坚强的固定，但在骨质疏松人群中，由于螺钉在疏松骨质中的把持力明显下降，因此往往存在术后螺钉拔出、松动及移位等风险。

研究者们已经尝试了使用骨水泥加强螺钉稳定性的方法来增强螺钉在疏松骨质内的把持力。诸多研究表明使用骨水泥加强后，其平均抗拔出强度可达普通椎弓根螺的150-250％。但是随着骨水泥强化螺钉使用数量的增加，与之相关的诸多并发症及风险也逐步浮现出来，其中最为常见的是骨水泥渗漏(文献报道的发生率最高可达26.2％)。此外，还存在发生包括骨水泥热损伤、肺栓塞及邻近椎体压缩性骨折等其他并发症的风险，而且其翻修较为困难。

为了避免使用骨水泥带来的各类并发症的风险，学者们又开始设计开发了一类替代以骨水泥加强螺钉把持力的新型螺钉——膨胀螺钉。这种螺钉置入椎体后，通过其位于椎体骨质内部分螺钉的膨胀，增加螺钉与周围骨质的接触面积，并通过压缩周围骨质来增加周围骨质的密度，从而显著增强螺钉的抗拔出力。早期报道的膨胀螺钉多为头端膨胀，近期有学者报道了一种新型膨胀螺钉(OsseoScrew脊柱内固定系统)，该螺钉的膨胀部位靠近椎弓根，有利于增强其抗拔出强度。与普通椎弓根螺钉相比，该螺钉可增加约30％的抗拔出强度(在骨质疏松骨中可增加约50％的抗拔出强度)，同时其刚度及屈服载荷与普通外径的椎弓根螺钉没有显著区别。

有研究显示膨胀螺钉增强其固定稳定性的效果类似于骨水泥，但是该螺钉在临床使用时发现仍有螺钉发生在椎弓根部断裂现象；其次，由于螺钉植入膨胀后，周围的骨质可以长入膨胀区域内部，导致后期如果需要进行翻修时，螺钉的取出将很困难且易导致较大的椎体骨质缺损，往往需要延长固定节段来维持固定的稳定性。

发明内容

为了避免使用骨水泥及膨胀螺钉带来的各类并发症的风险，本发明提供了一种应用于骨质疏松的爪形椎弓根螺钉，本发明设计爪型椎弓根喷涂螺钉，这种螺钉置入椎体后，通过其位于椎体骨质内部分螺钉的爪型结构，通过内螺塞增加螺钉与周围骨质的把持力，从而增强螺钉的抗拔出力。

为了实现上述目的，本发明提供了如下的技术方案。

一种应用于骨质疏松的爪形椎弓根螺钉，包括内螺塞和外螺钉；

所述外螺钉包括外螺母和外螺杆，外螺母和外螺杆内部设置后贯穿的通孔，所述外螺杆外部依次设置有螺纹段、爪形段和锥形段，所述螺纹段内部设置有第一内螺纹，爪形段上设置有多个连通所述通孔的条形槽，爪形段内部为光滑段；所述锥形段内部设置有第二内螺纹；所述爪形段为可形变金属制成；所述螺纹段上设置有第一外螺纹，第一内螺纹与第二内螺纹螺纹方向相反；第一外螺纹与第二内螺纹螺纹方向相同；

所述内螺塞包括内螺母和内螺杆，所述内螺杆插入所述通孔，所述内螺杆上设置有第二外螺纹，且所述内螺杆的第二外螺纹与所述有第一内螺纹连接，反向旋转作用下，所述第二外螺纹与第二内螺纹连接，挤压所述爪形段膨胀。

作为本发明的进一步改进，所述外螺杆为锥形结构，第一外螺纹由螺纹段向外螺母方向的螺距逐渐减小、螺纹直径逐渐减大。