[发明专利]一种含丝素蛋白凝胶敷料的制备方法

说明书

本发明公开了一种含丝素蛋白凝胶敷料的制备方法，其各组分重量如下：丝素蛋白2‑10份、地龙蛋白3‑6份、藻蓝蛋白2‑4份、N‑乙酰‑D‑氨基葡萄糖6‑10份、卡波姆1‑4份、羟乙基纤维素3‑6份、脂肪酸3‑7份、明胶2‑5份、氯化钠1‑3份、丙二醇2‑5份、透明质酸2‑6份、苯甲酸钠1‑6份、吐温‑802‑8份、紫草1‑3份、薄荷4‑6份和纯化水20‑40份，通过丝素蛋白配合地龙蛋白、藻蓝蛋白、N‑乙酰‑D‑氨基葡萄糖、卡波姆、羟乙基纤维素可充分发挥其营养修复、组织再生、生物亲和性的功效，使产品在发挥抑制病菌及促进组织修复再生前提下提供了良好的微环境，形成保护膜，阻止病原微生物定植，实现营养修复皮肤组织、促进组织生长、保护创面微环境、清洁环境、锁水保湿等。

技术领域

本发明涉及医用敷料技术领域，具体是一种含丝素蛋白凝胶敷料的制备方法。

背景技术

丝素蛋白(SF)是一种从蚕丝中提取的蛋白，与骨骼中的胶原蛋白相似，具有一定的生物降解性能，降解产物无毒副作用，对周围组织有营养与修复作用，并且材料的来源广阔。它的基本结构由紧密整齐的结晶区和松散无序的非结晶区组成，其中结晶区主要为甘氨酸、丙氨酸和丝氨酸的残基，非结晶区主要由苯丙氨酸、酪氨酸、色氨酸等其他氨基酸残基组成。丝蛋白中含有一种“亲水侧链氨基酸”，能吸收人体排放的汗液及水分并加以排除，维持干爽透气，有“人体第二肌肤”的美誉。正是因为它具有这种其他纤维无法比拟的功能，是一种具有广阔应用前景的生物材料，目前已作为一种生物医用材料使用并广受欢迎。丝素蛋白可提升皮肤长效高保湿功效；可有效减少水分通过皮肤散失，促进皮肤组织弹性、皮肤美白效果。另丝素蛋白具有良好的生物亲和性和生物降解性。蚕丝丝素材料对表皮细胞、真皮成纤维细胞、血管内皮细胞等多种细胞都具有较强的粘附能力，细胞在丝素材料表面的增殖速度较快，丝素具备用作创面敷料的先天条件。丝素敷料促进创面愈合机制的研究已取得一定进展。研究表明，当创面覆盖丝素敷料后，促炎性细胞因子(IL－1a和IL－6)和抗炎细胞因子(IL－10)的表达水平得到有效控制，丝素敷料还可通过刺激NF－kB信号通路控制波形蛋白、细胞周期蛋白D1、血管内皮细胞生长因子和纤连蛋白的表达。其中，促炎性细胞因子的过度表达会中断正常的创面愈合，NF－kB信号通路调节细胞的粘附和增殖，可促进上皮化和创面愈合。此外，丝素还能增加c－Jun蛋白(一种转录调节因子，属亮氨酸拉链家族成员)的表达，促进c－Jun蛋白的磷酸化，这是伤口愈合的关键因素之一。用丝素可制成多种型式的材料用作创面敷料，如微/纳米纤维网、薄膜、海绵、凝胶等，或进一步在丝素材料内装载生物活性物质，赋予材料相应的生物功能。

利用丝素蛋白修复及抗氧化作用可实现皮肤及黏膜受损的恢复，与其他药物配合可提高药物载量。因丝素蛋白分子链上存在大量羧基，因而可通过羧基与一些药物形成药物复合物。如紫杉醇是极具前景的天然抗肿瘤药物，但因水溶性极差大大限制了其临床应用，通过丝素蛋白将紫杉醇与丝素蛋白进行交联，可明显提高紫杉醇发挥疗效的同时并降低一定毒副作用；

蚕丝丝素可以制备成纤维网、多孔海绵、致密薄膜、水凝胶等多种材料型式用作创面敷料。迄今的研究已充分证明，蚕丝丝素用于创面敷料具有良好的生物相容性，这为其安全地应用于临床提供了坚实基础，不同类型的创面对敷料的结构、理化性能及生物学性能有不同的要求，适用于感染、溃疡、糖尿病足等慢性及难愈性创面的丝素敷料研发尚待进一步深入，在充分认识不同类型创面的愈合途径和分子机制的基础上，有针对性地进行丝素创面敷料的组成、结构、理化性能及生物活性设计，使丝素创面敷料同时具备加快创面愈合速度、提高创面愈合质量等功能，是未来的研究及开发重点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种含丝素蛋白凝胶敷料的制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：