[发明专利]一种治疗痔疮的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗痔疮的中药组合物，由以下质量份的主药制成：仙鹤草4-20份，大过路黄根4-20份，黄精4-20份，苦参4-20份，野棉花根3-15份，白及1-12份，猪胆汁0.5-8份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗痔疮的中药组合物，其特征在于：由以下质量份的主药制成：仙鹤草8-15份，大过路黄根8-15份，黄精8-15份，苦参8-15份，野棉花根6-12份，白及3-9份，猪胆汁1-6份。

3.根据权利要求2所述的用于治疗痔疮的中药组合物，其特征在于，由以下质量份的主药制成：仙鹤草12份，大过路黄根12份，黄精12份，苦参12份，野棉花根9份，白及6份，猪胆汁3份。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的用于治疗痔疮的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按比例称取仙鹤草、大过路黄根、黄精、苦参、野棉花根、白及六味药材饮片，加水浸泡并煎煮，水提液合并过滤；滤液浓缩，加入猪胆汁继续浓缩成浸膏，再按照常规方法制备成相应的外用药物制剂。

5.根据权利要求4所述的用于治疗痔疮的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述外用药物制剂为灌肠剂、外用膏剂及栓剂。

6.根据权利要求4或5所述的用于治疗痔疮的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述外用药物制剂按照下述方法进行制备：

1)按比例称取仙鹤草、大过路黄根、黄精、苦参、野棉花根、白及六味药材饮片，加水没过药材，浸泡45分钟；

2)加热保持微沸状态，提取的次数为两次，所用水量按第一次加药材10倍量、第二次加8倍量水处理；

3)过滤后，合并提取液，60℃减压浓缩成清膏；

4)按比例加入猪胆汁，继续浓缩成浸膏；

5)按照常规方法制备成相应的外用药物制剂。

7.根据权利要求5所述的用于治疗痔疮的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述灌肠剂的制备为：按比例称取取仙鹤草、大过路黄根、黄精、苦参、野棉花根、白及饮片，加水没过药材，浸泡45分钟；加热，并保持微沸状态，提取两次，每次煎煮时间为60分钟，所用水量按第一次加饮片质量10倍量、第二次加8倍量处理；过滤后，合并提取液，静置过夜，取上清液60℃减压浓缩至相对密度1.02-1.05；按份量加入猪胆汁继续浓缩至相对密度至1.2-1.5g生药/ml；分装入50ml软袋，密封，灭菌，即得。

8.根据权利要求5所述的用于治疗痔疮的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述外用膏剂的制备方法包括如下步骤：

提取工艺：按比例称取取仙鹤草、大过路黄根、黄精、苦参、野棉花根、白及饮片，加水没过药材，浸泡45分钟；加热，并保持微沸状态，提取两次，每次煎煮时间为60分钟，所用水量按第一次加饮片质量10倍量、第二次加8倍量处理；过滤后，合并提取液，静置过夜，取上清液60℃减压浓缩至1g生药/ml；加入猪胆汁；煮沸，备用；

成型工艺：另取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、橄榄油、尼泊金乙酯适量，置同一容器内，水浴80℃加热至熔化，保温，备用；另取适量三乙醇胺、甘油，加入药物提取液中，加热至80度，缓缓倒入以硬脂酸等混合熔化的油相中，边加边同一方向搅拌，至乳化完全，冷却后，分剂量包装，灭菌，即得。