[发明专利]用于糖化血红蛋白试剂盒的抗冻剂及其应用方法

说明书

本发明公开一种用于糖化血红蛋白试剂盒的抗冻剂及其应用方法，本发明属于医疗产品和技术领域，所述抗冻剂含有如下成分：三甲铵盐酸盐、甘油、甲基纤维素、2‑甲基丙烯酰氧基乙基磷酰胆碱。所述抗冻剂用于糖化血红蛋白试剂盒中能够抗低温冻融，该试剂盒可温度在低于‑0℃的条件下运输存储，并在‑20℃环境中反复存取5次，实现低温稳定保存时间一月以上，同时其检测灵敏度高、特异性强、精密度好、成本较低，可以实现对糖化血红蛋白的准确检测。

技术领域

本发明属于医疗产品和技术领域，具体涉及一种用于糖化血红蛋白试剂盒的抗冻剂及其应用方法。

背景技术

糖化血红蛋白(HbA1c)是红细胞中的血红蛋白与血清中的糖类通过非酶反应相结合的产物，通常认为，糖化血红蛋白浓度可有效地反映过去8～12周平均血糖水平。糖化血红蛋白测定试剂盒适用范围该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的糖化血红蛋白。

为了保证有效性，糖化血红蛋白测定试剂盒需要专门的冷链运输，但大规模的冷链运输工具结构复杂，且成本极高，仅仅适合大批量运输，在小批量运输过程中普遍采用具有隔热、防水、抗震、抗老化和价格低廉等特点的独立泡沫保温箱进行贮运，这种贮运方式存在恒温效果差，运输过程中会因震荡或挤压造成温度不均，甚至产生低温冻结；或是难以在高纬度寒冷地区长时间运输，致使试剂盒中试剂失活，从而影响测定结果。因此，现急需研发一种糖化血红蛋白的抗冻剂，及其抗冻测定试剂盒。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供一种用于糖化血红蛋白试剂盒的抗冻剂及其应用方法，本申请的抗冻剂添加到糖化血红蛋白试剂盒中，该试剂盒可温度在低于-0℃的条件下运输存储，并在-20℃至室温环境中反复存取5次，实现低温稳定保存时间一月以上，同时其检测灵敏度高、特异性强、精密度好、成本较低，可以实现对糖化血红蛋白的准确检测。

为实现上述目的，本发提供如下技术方案：

一种用于糖化血红蛋白试剂盒的抗冻剂，所述抗冻剂含有如下成分：三甲铵盐酸盐、甲基纤维素、2-甲基丙烯酰氧基乙基磷酰胆碱。

进一步地，所述抗冻剂含有如下重量份数的原料：1-5份的三甲铵盐酸盐、0-5份的甘油、1-5份的甲基纤维素、1-5份的2-甲基丙烯酰氧基乙基磷酰胆碱。

进一步地，所述抗冻剂含有如下重量份数的原料：2-5份的三甲铵盐酸盐、1-2份的甘油、3-5份的甲基纤维素、1-4份的2-甲基丙烯酰氧基乙基磷酰胆碱。

本发明提供所述抗冻剂的应用方法，是将所述抗冻剂用于制备糖化血红蛋白试剂盒。

进一步地，所述抗冻剂在糖化血红蛋白试剂盒中的质量浓度为0.5-5g/L。

本发明提供糖化血红蛋白试剂盒，所述试剂盒中含有糖化血红蛋白、稳定剂、权利要求1-3所述抗冻剂。

进一步地，所述稳定剂的质量浓度为0.5-3g/L。

进一步地，所述稳定剂含有氨基酸、糖类、醇类、聚合物类任一种或多种组合。

进一步地，所述氨基酸为柠檬酸、丝氨酸、赖氨酸或丙氨酸；

所述糖类为海藻糖或蔗糖；

所述醇类为木糖醇、山梨醇或甘露醇；

所述聚合物类为聚乙烯吡咯烷酮PVP、牛血清白蛋白、右旋糖苷或β-环糊精。

进一步地，所述稳定剂含有如下重量份数的原料：1-5份柠檬酸、1-5份海藻糖、1-5份聚乙烯吡咯烷酮PVP。

本发明具有以下有益效果：