[发明专利]一种氟比洛芬凝胶、及凝胶贴膏制备工艺以及涂布机

说明书

本申请涉及敷料的领域，具体公开了一种氟比洛芬凝胶、及凝胶贴膏制备工艺以及涂布机。氟比洛芬凝胶主要包括氟比洛芬0.1‑0.8份、聚丙烯酸1‑8份；聚乙烯醇1‑8份、羧甲基纤维素钠1‑8份；凝胶贴膏的制备方法主要为：先分别复配得到溶液A、C、D，并维持一定温度，最后再混合得到凝胶，凝胶通过涂布、冲压裁切得到凝胶贴膏。涂布机主要包括机架，所述机架上沿凝胶贴膏的传送方向依次设置有进料装置、冲压装置和出料装置。本申请具有提高凝胶贴膏生产质量以及生产质量稳定性的效果。

技术领域

本申请涉及敷料的领域，更具体地说，它涉及一种氟比洛芬凝胶、及凝胶贴膏制备工艺以及涂布机。

背景技术

氟比洛芬是一种非甾体类消炎镇痛药物。氟比洛芬由于对肠道的刺激较大，通常采用凝胶贴膏的方式对疼痛部位进行给药。

氟比洛芬凝胶贴膏通常采用无纺布作为背衬层，然后将药物通过涂布的方式涂布于背衬层表面，再覆盖保护膜进行保护。

氟比洛芬凝胶贴膏的质量跟凝胶的透皮释放和粘附力能力有关，而透皮释放能力和粘附力能力与氟比洛芬凝胶中含有的组分以及氟比洛芬凝胶贴膏在制备过程涂布质量相关，氟比洛芬凝胶的黏度过大会导致涂布过程中设备的裁剪部位容易附着凝胶，从而影响涂布机设备的正常生产，凝胶在无纺布上涂覆不均匀，造成凝胶贴膏的质量降低。

发明内容

为了高质量稳定地制备凝胶贴膏，本申请提供一种氟比洛芬凝胶、及凝胶贴膏制备工艺以及涂布机。

第一方面，本申请提供一种氟比洛芬凝胶贴膏，采用如下的技术方案：

一种氟比洛芬凝胶，包括以下重量份数的组分：

氟比洛芬0.1-0.8份、聚丙烯酸钠1-10份、甘油20-50份、纯化水20-100份、透皮促进剂0.31-2.8份、乳化剂0.31-1.1份、明胶1-10份；聚丙烯酸1-8份；聚乙烯醇1-8份、羧甲基纤维素钠1-8份、交联剂0.01-0.5份、pH调节剂0.5-2份、交联调节剂0.1-0.5份、填充剂0.6-3份。

通过采用上述技术方案，在涂布过程中通常会对凝胶贴膏进行冲压成型、裁剪包装，延展性不好的凝胶容易在凝胶贴膏中分布不均匀，且分布不均匀会造成冲压成型、裁剪包装过程中更加容易流出凝胶到设备上，从而使得生产得到的凝胶贴膏质量稳定性差。

通过添加以聚乙烯醇、聚丙烯酸以及羧甲基纤维素钠，增加凝胶贴膏的基质含量，并且进一步提高凝胶贴膏的黏度，使得凝胶贴膏可以更好地附着在无纺布上。并且由于聚乙烯醇、聚丙烯酸以及羧甲基纤维素钠的复配，可以使得凝胶处于一个比较稳定的黏度，在制备凝胶贴膏时，凝胶的延展面积可以得到更加准确的控制，从而使得凝胶在无纺布上的延展更加规则，不易由于延展不均匀而导致冲压、裁剪过程而造成凝胶在设备上的残留，提高了氟比洛芬凝胶用于制备贴膏时的质量稳定性。

第二方面，本申请提供一种氟比洛芬凝胶贴膏的制备方法，采用如下的技术方案：

一种氟比洛芬凝胶贴膏的制备方法，包括以下步骤：

S1：取透皮促进剂、乳化剂和氟比洛芬搅拌混合溶解，得溶液A，溶解温度30℃～40℃，溶解完成后10～30保温，备用；

S2：将明胶加入纯化水中，搅拌溶解后加入聚乙烯醇，继续搅拌溶解，得溶液B，并控制溶液B的温度为35～45℃保温，备用；

S3：取pH调节剂加如纯化水中进行溶解，然后将pH调节剂溶液加入到溶液B中，得溶液C，并控制溶液C的温度为35℃～45℃保温，备用；

S4：取聚丙烯酸，加入纯化水中，搅拌溶解，得溶液D，控制溶液D的温度为35℃～45℃保温，备用；

S5：将交联剂、交联调节剂、填充剂、增粘剂、溶液A、溶液C和溶液D进行混合得到凝胶；