[发明专利]弓部覆膜支架和弓部支架组件

说明书

本发明提供一种弓部覆膜支架和弓部支架组件，涉及医疗器械的技术领域，包括主体覆膜支架和内嵌部；主体覆膜支架呈管状，且主体覆膜支架的侧壁上设有至少两个侧开口；内嵌部设于主体覆膜支架的管腔内部；内嵌部采用覆膜支架或覆膜，且内嵌部上设有贯通内嵌部的内腔，内嵌部的内腔包括一个入口和至少两个出口；以内嵌部的内腔入口为内嵌部入口，内嵌部的内腔出口为内嵌部出口：侧开口的数量大于或等于内嵌部出口的数量，且各个内嵌部出口分别对应连通于一个侧开口。本发明缓解了现有覆膜支架不利于腔内介入手术在治疗累及弓部的A型夹层或动脉瘤上进行应用的技术问题。

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其是涉及一种弓部覆膜支架和弓部支架组件。

背景技术

主动脉疾病是一组严重威胁人类健康的心血管疾病，包括主动脉夹层、主动脉瘤等，主要由高血压、动脉硬化、损伤、感染等原因造成，对患者生命威胁极大，尤其是病变范围广、影响脑、脊髓和多脏器血液供应的主动脉夹层，手术创伤大、操作复杂、时间长、用血多，手术的并发症发生率和手术死亡率均较高，在尽可能短的时间内重建主动脉及其分支动脉的血供一直是血管外科医生追求的目标。

对于破口位置位于降主动脉的B型夹层或动脉瘤通常采用创伤小、成功率高的主动脉腔内修复技术，通过主动脉远端如人体股动脉切口，将装载有覆膜支架的输送系统推送至病变部位，释放覆膜支架并固定，隔绝病变动脉瘤或夹层，重建血运通道，达到治疗目的。但对于更为凶险的累及弓部的A型夹层或动脉瘤，目前仍主要采用外科手术方法进行治疗，这是因为目前腔内介入治疗使用的主动脉血管支架近心需要至少15mm的锚定区，当应用现有支架在对其进行治疗时，将不同程度的封堵分支动脉血管，而在封堵涉及颈部血管时，需加行血管搭桥术，创伤较大，甚至无法通过腔内技术治疗。目前，临床上也会通过弓部支架开窗技术、烟囱技术等以解决弓部血管重建的问题，但由于每个病人主动脉弓部的3个分支血管生理结构不尽相同，无论开窗技术还是烟囱技术都存在操作复杂、定位困难、内漏发生率高，分支血管闭塞等问题，临床推广困难。

更详细地，每个病人主动脉弓部的3个分支血管：无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉生理结构不尽相同，三个分支血管开口间的距离、排列角度、各分支血管的粗细各有差异，从而组合成的弓部带三分支的血管形态差别极大，无法完全通过一种预制支架匹配不同的弓部血管，一旦支架与血管不相匹配，就不能完成腔内修复治疗。目前，除定制支架外，临床主要通过弓部支架开窗技术、烟囱技术和单分支支架等以解决弓部血管重建的问题，对于定制支架，需要根据病人具体的解剖情况特别定制主动脉分支支架，将主动脉支架血管植入主动脉病变部位时要求同时将其侧孔对准分支动脉，保证分支动脉血流通畅，再在分支动脉中植入小支架，但是这种方法有以下缺点：支架要根据病人具体的解剖情况特别定制，费用高且不能批量生产、定制支架用时较长，不能用于急症手术病人、操作复杂，支架释放时要求各侧孔分别准确地对准受累及的分支动脉，如有偏差则可能导致分支动脉血流障碍，出现相应并发症，严重时可危及生命；烟囱技术通过在被覆盖的分支血管内置于一个平行的裸支架或覆膜支架来保证分支血管的通畅，从而将分支血管近心端开口延伸到主动脉覆膜支架前，延长了主动脉覆膜支架的近端锚定区，但是由于分支支架与主体支架存在缝隙，易产生内漏；开窗技术分为体外开窗和体内原位开窗，都是对原有的完整直筒支架进行改造，操作复杂，对临床医生的技术要求高，且存在一定风险；单分支支架则由于血管的个体化差异，目前只能解决一个分支的重建。

以上均限制了腔内介入手术在治疗累及弓部的A型夹层或动脉瘤上的应用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种弓部覆膜支架和弓部支架组件，以缓解现有覆膜支架不利于腔内介入手术在治疗累及弓部的A型夹层或动脉瘤上进行应用的技术问题。

为实现上述目的，本发明实施例采用如下技术方案：