[发明专利]一种含白藜芦醇脂质体的引导骨组织再生膜的制备及应用

说明书

本发明公开了一种含白藜芦醇脂质体的引导骨组织再生膜的制备及应用。属于医疗材料领域，步骤：1、医用可降解材料溶于有机溶剂中，获得电纺基质溶液；2、预先采用乙醇注入法将白藜芦醇制成白藜芦醇脂质体溶液，通过冷冻干燥法获得白藜芦醇脂质体，将白藜芦醇脂质体溶于电纺基质溶液中，制得静电纺丝溶液；3、采用静电纺丝技术将制得的静电纺丝溶液进行静电纺丝，得到电纺膜；4、干燥电纺膜，得到功能性骨组织再生膜。本发明制备出的含白藜芦醇脂质体的引导骨组织再生膜具备良好的生物相容性及可控降解性能；其优良的三维立体支架结构能够有效负载并局部缓释活性物白藜芦醇，达到促进成骨细胞的迁移与增殖，促进成骨分化、提高成骨性能的目的。

技术领域

本发明属于医疗材料技术领域，涉及一种含活性物的可降解、白藜芦醇改性的引导骨组织再生膜、制备方法及应用。

背景技术

引导骨组织再生(英文全称Guided Bone Regeneration，简称GBR)技术是临床上解决骨组织缺损问题的最常用最有效的技术之一，它是将引导骨组织再生屏障膜置于软组织与骨缺损之间人为建立生物屏障、创造一个隔离空间，防止软组织中的成纤维细胞及上皮细胞长入骨缺损区，确保成骨过程无成纤维细胞的干扰，最后实现缺损区完全的骨修复；这项技术在口腔牙周及种植领域具有重要的临床意义；引导骨组织再生膜在GBR中发挥着重要的作用，理想的GBR膜不仅要能起到很好的屏障作用，同时还要能够促进成骨细胞的黏附、增殖和骨组织再生。

为了更好的满足GBR膜的性能要求，其制备技术的提高尤为重要；静电纺丝技术是一种利用高压静电场产生电场力制备纳米纤维膜的方法，采用这种方法制备出来的静电纺丝膜与传统GBR膜相比具有一定的优势，例如：此种膜具备三维空间结构，可以为骨细胞生长提供足够的生长、延伸、增殖空间；此种膜还可以实现材料的多功能性。

除了选择一个合适的GBR膜制备方法外，其制备材料的选择方面也同样重要；虽然医用可降解材料制备GBR膜，在一定程度上可以为骨种植材料的进一步临床应用与实现引导骨组织再生膜的多功能化提供基础，但是在引导骨组织再生方面仍具备很大的不足，这就在一定程度上限制了静电纺丝膜的临床应用；并且，在临床研究中发现，大面积的骨组织损坏一般伴随着炎症的威胁，阻碍了骨组织进一步修复；研究表明，白藜芦醇可广泛的应用，包括骨质疏松症的治疗和骨形成的增强，骨折修复或骨重建缺损，白藜芦醇能促进骨髓基质细胞分化为成骨细胞,并且依靠剂量依赖的方式使碱性磷酸酶和脯氨酰羟化酶的活性提高；但由于白藜芦醇的化学性质不稳定，在光、热和氧化剂的作用下容易被氧化而且水溶性较差，存在口服吸收性差、生物利用率低，作用效果不持久等缺点，这一方面在很大的程度上限制了白藜芦醇在一些领域上的应用；因此，通过将白藜芦醇制成纳米脂质体进行研究；可以有效的保护被包裹的药物防止药物的功能性和一些成分被氧化、以此提高药物的稳定性、生物的利用率，也可以通过多种途径给药，使其具有靶向性、缓释性及细胞亲和性等特点。

有鉴于此，有必要提供一种通过成骨活性物质(含白藜芦醇脂质体)进行改性的引导骨组织再生膜、制备方法及应用，用以解决上述问题。

发明内容

发明目的：本发明的目的是根据提供的一种含白藜芦醇脂质体的引导骨组织再生膜的制备方法，以制备具有医用可降解材料、成骨活性物质的引导骨组织再生膜，使其同时具有促进骨再生、良好生物相容性的优点。

技术方案：本发明所述的一种含白藜芦醇脂质体的引导骨组织再生膜的制备方法，其具体操作步骤如下：

(1)、将医用可降解材料溶于有机溶剂中，得电纺基质溶液，搁置待用；

(2)、预先采用乙醇注入法将准备的白藜芦醇制成白藜芦醇脂质体溶液；再将制成的白藜芦醇脂质体溶液通过冷冻干燥法制成白藜芦醇脂质体，最后将白藜芦醇脂质体溶于制备的电纺基质溶液中，从而制得静电纺丝溶液；

(3)、采用静电纺丝技术将制得的静电纺丝溶液进行静电纺丝，得到电纺膜；