[发明专利]一种降脂的药用组合物

说明书

本发明公开了一种降脂的药用组合物，所述的药用组合物包含爵床脂定B、金不换甲醚、新爵床脂定B，所述爵床脂定B质量百分比为10～60％，所述金不换甲醚质量百分比为4～60％，所述新爵床脂定B质量百分比为3～50％。本发明提供的药用组合物通过上调载脂蛋白A‑Ⅱ、载脂蛋白C‑II的表达，产生加速脂质运转负调控的作用；通过下调蛋白AMBP、凝血酶原的表达产生抗凝作用，通过下调纤维蛋白原的表达产生抗血小板聚集作用，通过抗凝和抗血小板聚集共同实现抗血栓功效。药用组合物降血脂、抗炎和抑制血栓的作用机制新颖，能对整个心血管病程进行防治。药用组合物为高血脂疾病治疗提供了新方案，特别为由高血脂致动脉粥样硬化进一步导致血栓性疾病的临床治疗提供新方案。

技术领域

本发明涉及一种降血脂的药用组合物及其用途，属于医药技术领域。

背景技术

随着人口老龄化、人们生活方式及习惯的改变，血脂代谢异常疾病越来越成为全球性的重大健康问题，成为导致全球人口死亡的重要原因。流行病学显示中国人群的血脂水平逐年升高，血脂异常患病率明显增加，成为城镇居民基本医疗保险的沉重负担。人群血清胆固醇水平的升高将导致2010～2030年期间我国心血管病事件约增加920万。我国儿童青少年高胆固醇血症患病率明显升高，预示未来中国成人血脂异常患病及相关疾病负担将继续加重。

血脂异常治疗的宗旨是防控动脉粥样硬化性心血管疾病，降低心肌梗死、缺血性脑卒中或冠心病死亡等心脑血管临床事件发生的危险。血脂异常相关疾病有高胆固醇血症、高甘油三酯血症、混合型高脂血症、低高密度脂蛋白血症、动脉粥样硬化性心血管疾病。高胆固醇血症治疗首选他汀类药物，起始宜应用中等强度他汀，根据个体降脂疗效和耐受情况适当调整剂量，若胆固醇水平不能达标，与其他降脂药物联合使用。临床降脂尽管他汀类药物可显著降低高、中甚至低危人群患动脉粥样硬化性心血管疾病的风险，但其剂量增加1倍低密度脂蛋白胆固醇只降低6％，且有肝功能损伤、肌病及新发糖尿病等。高甘油三酯血症治疗主要为贝特类药物，但有肝脏、肌肉和肾毒性。混合型高脂血症常以他汀类药物与另一种作用机制不同的降脂药组合治疗。低高密度脂蛋白血症可以选用烟酸进行治疗，能快速提高高密度脂蛋白胆固醇水平，但有肝脏损伤、高尿酸血症、高血糖和消化道不适等不良反应，且与他汀联用的临床研究表明与单用他汀相比无心血管保护作用，目前欧美多国已将烟酸类药物淡出降脂药市场。

高血脂易引起动脉粥样硬化，伴随血管炎症反应，进一步引起血栓性疾病。目前，针对静脉血栓栓塞性疾病的治疗临床上多采用抗凝药物，如肝素、黄达肝葵钠和沙利度胺等。针对动脉血栓栓塞性疾病的治疗根据不同情况会选用不同的治疗方案：(1)冠状动脉粥样硬化性心脏病通常采用阿司匹林、氯吡格雷等抗血小板药物治疗，视病情联合肝素等抗凝药物治疗；(2)缺血性脑卒中首选采用rt-PA溶栓治疗，不适合溶栓治疗尽早给予抗血小板药物或抗凝药物治疗；(3)下肢动脉硬化闭塞症通常采用抗血小板药物治疗，急性动脉缺血除Ⅰ期和Ⅱa期局部溶栓治疗外一般采用抗凝和抗血小板药物治疗；(4)心房颤动采用抗凝治疗。上述药物随着统计病例的增多，越来越多的病患出现了个体疗效差异显著、药物抵抗和胃肠道出血等诸多不良反应。

目前临床上治疗高血脂症兼血栓病时往往需要上述降血脂药物和抗血栓药物联合应用，尚未有药物同时具有降血脂、抗炎及抑制血栓的作用。爵床为爵床科植物爵床Justicia procumbensL.的干燥全草，分布于亚热带和热带地区，我国药材资源十分丰富。爵床用药历史悠久，始载于《神农本草经》列为上品，历代本草均有收载，爵床脂定B、金不换甲醚、新爵床脂定B为从爵床中分离得到的单体化合物。本发明药理研究表明，爵床脂定B、金不换甲醚和新爵床脂定B组成的药用组合物能降血脂、抗炎及抑制血栓，能对血脂和血栓性疾病病程进行控制和治疗。服用药用组合物等同于同时服用降血脂药、抗炎药、抗凝药或抗血小板聚集药，提高患者顺应性，临床具有显著优势。

发明内容

本发明的目的是对现有高血脂和高血脂兼患血栓性疾病提供新的治疗方法，提供一种药用组合物，主要含有爵床脂定B、金不换甲醚和新爵床脂定B，能多成分多靶点起效，具有降血脂、抗血栓兼具抗炎作用，对整个血栓性疾病的病理过程进行治疗。