[发明专利]一种小儿多种维生素钙锌硒颗粒剂及其制备方法

说明书

本发明提供一种小儿多种维生素钙锌硒颗粒剂及其制备方法，包括步骤：1.取维生素B1、维生素B2、维生素B6、柠檬酸、栀子黄色素溶解于50～60％处方量的乙醇，得芯材；2.取蔗糖粉、L‑赖氨酸盐酸盐、L‑乳酸钙，维生素C、乳酸锌、富硒酵母、酪蛋白磷酸肽、甜菊糖苷混合；3.在持续搅拌的状态加入40～50％处方量的乙醇，得混合软材；4.将混合软材与芯材混合，切割制粒，干燥，过筛处理，加入桔子香精，分装，即得小儿多种维生素钙锌硒颗粒剂，根据本发明的制备工艺制得的小儿多种维生素钙锌硒颗粒剂，不仅充分延长了贮存的稳定性，减少稳定剂辅料，且颗粒的崩解溶解性高，颗粒均匀，更有利于儿童的吸收利用。

技术领域

本发明涉及医药加工技术领域，特别涉及一种小儿多种维生素钙锌硒颗粒剂及其制备方法。

背景技术

维生素及微量元素是儿童生长过程中所必需的营养物质，对儿童的正常发育和生理功能的调节至关重要。

在现有的儿童多维复方制剂中，由于维生素本身的稳定性低，如维生素B为水溶性维生素，易吸潮，维生素C具有强还原性，易氧化分解；在传统混合加工生产过程中，极容易导致维生素的降解，以及多种维生素之间相互干扰等问题，导致现有的儿童多维复方制剂的有效成分含量低、稳定性差，缩短了贮存期限。目前儿童多维复方制剂的剂型主要以含片、咀嚼片、颗粒等为主。对于颗粒剂型而言，在传统的湿法加工工艺中，在为了满足其颗粒稳定性，而添加多种辅料稳定剂的同时，往往导致颗粒制剂的颗粒均匀度差、药物崩解溶解性降低等不足，受加工工艺的限制，对维生素的包裹作用差，随着贮存时间延长，其有效成分流失量增加，而且多种辅料稳定剂的添加不利于儿童的吸收利用。因此，亟需提出一种稳定性好且颗粒均匀，溶解性好的多维即微量元素组合的颗粒制剂的制备工艺。

发明内容

鉴于此，本发明提出一种小儿多种维生素钙锌硒颗粒剂及其制备方法。

本发明的技术方案是这样实现的：

本发明提供一种小儿多种维生素钙锌硒颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：

步骤1：取维生素B1、维生素B2、维生素B6、柠檬酸、栀子黄色素溶解于50～60％处方量的乙醇中，得到芯材；

步骤2：取过70～90目筛的蔗糖粉、L-赖氨酸盐酸盐、L-乳酸钙；取过110～130目筛的维生素C、乳酸锌、富硒酵母、酪蛋白磷酸肽、甜菊糖苷，于混合机中混合均匀，得到预混料；

步骤3：将预混料以100～150r/min的速度持续搅拌的状态下加入40～50％处方量的乙醇，制得混合软材；

步骤4：将混合软材与芯材混合，调高搅拌速度，进行切割制粒，得到混合颗粒物；

步骤5：将混合颗粒物在75-85℃下，干燥至水分为4％-5％，得到干颗粒料；

步骤6：将干颗粒料过筛处理，并按质量比为(3.8～4.0):(0.1～0.2)将干颗粒料与桔子香精混合，分装，即得小儿多种维生素钙锌硒颗粒剂。

进一步说明，步骤3中，所述预混料加入乙醇混合搅拌10～20min后，加入质量浓度为5～8％低甲氧基果胶水溶液，以8～10r/min速度搅拌混合5～8min，得到混合软材。

进一步说明，步骤4中，在混合软材与芯材混合前，向芯材中加入质量浓度为3～5％聚乙二醇水溶液，以15～20r/min的速度搅拌混合3～5min。

进一步说明，步骤4中，所述搅拌速度为1000～1200r/min，搅拌时间为25～30min。

优选的，步骤5中，所述混合颗粒物的干燥温度为80℃。

进一步说明，步骤6中，所述过筛处理为将干颗粒料先过20目筛，再过80目筛，取20-80目之间的干颗粒料。